美国批准首颗治疗脱发的药物

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周一批准了一种名为baricitinib的药物作为首个治疗严重斑秃的口服片剂。斑秃是一种自身免疫性疾病，每年在美国影响30多万人。

脱发会导致暂时性或永久性的斑片状脱发，影响身体的任何毛发生长部位，导致情绪困扰。最近，好莱坞女演员贾达·萍克特·史密斯和国会女议员艾安娜·普雷斯利等备受瞩目的病例使这种疾病成为人们关注的焦点。

“获得安全有效的药物治疗选择对大量受严重流感影响的美国人来说至关重要脱发FDA官员肯德尔·马库斯在一份声明中说。

“今天的批准将有助于满足严重斑秃患者的重大未满足需求。”

Baricitinib由美国礼来制药公司生产，商品名Olumiant，属于Janus激酶抑制剂一类药物。它通过干扰导致炎症的细胞通路起作用。

其用于治疗脱发的批准是基于两项随机对照试验的结果临床试验共涉及1200名严重脱发的成年人。

每项试验都将参与者分为三组:安慰剂组，每天服用2毫克剂量的组，每天服用4毫克剂量的组。

36周后，高剂量组中近40%的人长出了80%的头皮，而低剂量组中约23%的人长出了头发，而低剂量组中只有5%的人长出了头发安慰剂组．

高剂量组中约45%的人也出现了明显的眉毛和睫毛再生。

最常见的副作用包括上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇和磷酸肌酸激酶酶的增加。

以前治疗脱发的方法包括外用或口服药物，但这些都被认为是实验性的，没有一种被批准。

Baricitinib此前被批准用于治疗类风湿性关节炎，在COVID大流行期间，其许可证扩展到治疗住院的COVID患者。

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