在药物批准框架中承认抗菌素耐药性可以改善对新抗生素的获取

适当使用现有抗生素和开发针对耐药感染的新抗生素可以减缓抗微生物药物耐药性(AMR)的出现、传播和后果;然而，抗生素的研究与开发(R&D)并没有响应对新抗生素的迫切需求。抗生素的生产成本很高，其低廉的价格和有限的使用使其发展不经济。虽然财政激励和市场改革对于可持续进展至关重要，但解决监管障碍以加速批准新抗生素也有助于改善其开发和获得。

One Health Trust研究人员的一项景观分析强调了明确承认针对严重或危及生命的感染的新型抗微生物药物是一种严重的未满足的医疗需求的重要性，将其正式纳入加速药物批准的监管框架。

提出了加快审批的建议抗生素包括:

• 创建一个特定类别的抗微生物药物，针对的是世界范围内严重和危及生命的感染监管框架提供了加速审批途径。
• 利用现有项目加快批准针对结核病、艾滋病毒和COVID-19的药物，以加快批准针对严重和危及生命的感染(如耐多药感染)的抗微生物药物。
• 提高监管机构处理抗生素耐药性复杂性和新型临床试验的能力。
• 促进监管协调，以促进采用依赖途径加速批准抗微生物药物。

One Health Trust的主任Ramanan Laxminarayan博士说:“很多人都写过由这种疾病引起的发病率和死亡率不断上升抗生素耐药性尤其是在低收入和中等收入国家。这一问题经常被归咎于抗生素的过度使用，这是合理的，但人们对缺乏获得抗生素的根本问题没有给予足够的重视。本报告恰当地指出，在药物批准的监管框架中承认抗生素耐药性是一个改善新抗生素更广泛可用性的机会。”