治疗2型糖尿病的药物能帮助1型糖尿病患者吗?
钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂，如empagliflozin, dapagliflozin, canagliflozin和ertugliflozin，已经成为2型糖尿病治疗的游戏规则改变者，但它们在缩小1型糖尿病死亡率差距方面的潜力一直是一个监管雷区澳大利亚医学杂志．
来自Garvan医学研究所和悉尼圣文森特医院的Jennifer Snaith博士和Jerry Greenfield教授写道，抑制SGLT2对1型糖尿病的代谢益处在三个临床试bob88体育平台登录验项目中得到证实，结果是减肥改善了糖化血红蛋白水平，而没有增加低血糖的风险。
他们写道:“认识到这些好处，欧洲药品管理局(EMA)于2019年3月批准dapagliflozin 5mg作为1型糖尿病超重患者的辅助治疗药物。”
然而，美国食品和药物管理局(fda)没有效仿，理由是担心糖尿病酮症酸中毒(DKA)的风险增加，这是一种“需要医院管理的严重糖尿病紧急情况”临床试验显示“DKA风险是剂量依赖性的，在接受极低剂量SGLT2抑制剂治疗的参与者中不明显。”
Snaith和Greenfield写道:“鉴于对1型糖尿病低剂量SGLT2抑制剂最初的热情和安全性，我们和其他人担心EMA在2021年10月突然撤销了批准。”
“我们向糖尿病界保证，这一决定与1型糖尿病的安全性无关，而是为了处理1型糖尿病与其他人群的DKA风险在产品信息解释上的混淆，而是反映了一个可能的商业决定。”
第一类固有的问题糖尿病研究包括患病率相对于2型糖尿病较低，需要在长时间内进行大样本量的研究，需要招募患有高糖尿病的参与者心血管疾病的风险或建立心血管病这意味着对治疗心血管风险的药物进行大规模试验具有挑战性。
Snaith和Greenfield写道:“鉴于在2型糖尿病中心肾保护方面有令人信服和强有力的证据，没有非常大规模的随机对照试验不足以排除SGLT2抑制剂在1型糖尿病中的代谢益处。”
“根据我们的经验，超适应症处方SGLT2抑制剂在澳大利亚很普遍，而且很可能会持续下去。
“我们设想，基于心血管风险评估的个性化方法是1型糖尿病管理的未来。
“如果没有行业和监管机构的支持，在研发和资源消耗方面没有创造性的方法，这种开创性的药物类别将失去缩小1型药物死亡率差距的机会糖尿病．
Snaith和Greenfield总结道:“我们认为解决这一困境是一项非常有价值的投资。”
