欧盟药品监管机构建议放行猴痘疫苗
![This 2003 electron microscope image made available by the Centers for Disease Control and Prevention shows mature, oval-shaped monkeypox virions, left, and spherical immature virions, right, obtained from a sample of human skin associated with the 2003 prairie dog outbreak. The spread of monkeypox in the U.S. in 2022 could represent the dawn of a new sexually transmitted disease, or it could yet be contained. Or it might be too early to tell. Credit: Cynthia S. Goldsmith, Russell Regner/CDC via AP, File 欧盟药品监管机构建议放行猴痘疫苗](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2022/eu-drug-regulator-reco.jpg)
欧洲药品管理局周五表示,巴伐利亚北欧公司生产的天花疫苗也应该获得批准对猴痘这种曾经罕见的疾病继续在整个非洲大陆蔓延。
欧盟药品监管机构表示,其建议是基于动物研究,这些研究表明疫苗可以保护非人类灵长类动物免受猴痘的感染。根据EMA的建议,该疫苗将由欧盟的执行机构欧盟委员会正式批准。
EMA说:“为了确认疫苗对猴痘的有效性,该公司将从一项观察性研究中收集数据,该研究将在欧洲猴痘爆发期间进行。”它补充说,疫苗的安全性是“有利的”,在持续的猴痘爆发期间使用它的好处超过了风险,并指出主要是轻度到中度的副作用。
这种疫苗在欧洲被称为Imvanex,但在美国被称为Jynneos,已经被美国监管机构批准用于对抗猴痘。
在全世界报告的1.5万多例猴痘病例中,近70%发生在欧洲,整个欧洲大陆有30多个国家受到影响。
巴伐利亚北欧疫苗的剂量非常有限。世界上大部分的供应都是如此已经被买了包括英国、加拿大、欧盟和美国在内的国家和地区都没有传播到非洲,那里有一种更严重的猴痘病毒已经导致数十人死亡。没有猴痘死亡的报告发达国家。
感染猴痘的人通常会出现发烧、身体疼痛、皮疹和病变等症状;大多数人在几周内就能康复就医。
包括英国、德国和美国在内的许多国家的当局已经向卫生工作者和感染猴痘的高风险人群提供了这种疫苗。
在美国,对猴痘疫苗导致纽约市的预约系统崩溃,这是许多物资刚到就用完的地方之一。
世界卫生组织(World Health Organization)周四召集专家开会,决定是否宣布此次疫情为全球紧急事件。
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