新的基因组研究揭示了为什么在临床测试疟疾疫苗和在野外自然暴露一样严格
疟疾是人类最致命的蚊媒寄生虫感染。2021年，经过一个世纪的研究，世界卫生组织(世卫组织)批准了世界上第一个疟疾疫苗。这种疫苗仅将5-17个月幼儿的疟疾感染发生率降低了30%，这意味着继续开发和测试更有效的疫苗仍然至关重要。
世卫组织的目标是找到一种疫苗，既能预防感染，也能预防重症病例疟疾．然而，在实地测试疫苗具有挑战性，需要大量志愿者和长时间的随访。这一过程增加了费用，减少了研究人员可以进行的试验次数。
现在，马里兰大学医学院(UMSOM)基因组科学研究所(IGS)和UMSOM疫苗开发和全球健康中心(CVD)的科学家们及其合作者报告了一种测试疫苗的新方法，这种方法可能与暴露于实地疟疾菌株一样严格和严格。他们的研究发表在6月份的《美国医学杂志》上自然通讯，
他们的方法有两个关键方面。首先，他们让接种疫苗的志愿者在受控的临床环境中接触疟疾。其次，在这项测试中，他们使用了一种疟疾菌株，这种菌株在基因上与疫苗中使用的菌株非常不同，也与疫苗所针对的地理区域的菌株不同。
这项技术使科学家能够在受控环境下快速测试疫苗在少量志愿者身上的效果如何，并预测疫苗在野外的表现如何。这使得研究人员可以为该领域的大规模研究选择最好的疫苗。这种方法将提高疫苗试验的效率，并应加速疟疾疫苗的研制。
该研究的主要作者、UMSOM和IGS微生物学和免疫学教授Joana Carneiro da Silva博士解释说:“许多研究人员的标准是用与疫苗开发中使用的菌株相似的菌株来测试疫苗。”“使用一种既与疫苗中的毒株在基因上存在距离，又与疟疾猖獗地区的毒株存在距离，这是一种更严格的测试疫苗有效性的方法。”
研究人员正在研究由马里兰州罗克维尔的Sanaria公司生产的疫苗(PfSPZ疫苗)的有效性。这种疫苗使用被称为PfNF54的西非寄生虫株。其中一个目标是使用这种疫苗来保护以前很少或没有接触疟疾的人，包括那些在非洲生活或旅行的人。长期目标是在大规模疫苗接种项目中使用这种疫苗，以消除非洲特定地区的疟疾。
在这项研究中，研究人员用一种巴西疟疾菌株感染了蚊子，然后在受控的临床环境中，让接种了萨纳利亚疫苗的美国志愿者(以及接受安慰剂的志愿者)接触受感染蚊子的叮咬。他们还为马里的研究参与者接种了相同剂量的疫苗，以比较在实地观察到的疫苗效力与在临床观察到的疫苗效力。通过基因组测序研究人员已经证明，巴西的菌株与之前从非洲各地收集到的700种菌株有很大不同，其中包括用于制造疫苗的菌株。
研究人员在四项试验中观察了大约200名志愿者，其中两项在美国，两项在马里。在这四个地方，他们观察了有多少人感染了疟疾，以及他们感染疟疾需要多长时间，将诊所和实地进行了比较。六个月后，他们发现疫苗在两种人群中都一样有效。
此外，之前的比较表明，那些从未接触过疟疾的志愿者比那些在实地工作的志愿者产生了更多的抗体，这证明它在第一次到该地区的旅行者身上效果很好。
该研究团队包括来自Sanaria Inc.的科学家;海军医学研究中心;bob88体育平台登录德国Tübingen大学;马里巴马科疟疾研究和培训中心;以及国家卫生研究院NIAID疟疾免疫学和疫苗学实验室。
世界卫生组织(World Health Organization)估计，2020年，全球有2.41亿例疟疾病例和62.7万人死于疟疾，其中2000例在美国确诊，患者是在其他地方接触过疟疾的旅行者和移民。全球范围内疟疾毒株的多样性使得疫苗的开发特别困难。
“鉴于全球疟疾菌株的多样性，这项研究表明，巴西菌株与在非洲发现的任何菌株一样多样化，”CVD医学教授、疟疾疫苗和挑战部门主任、该论文的作者之一Kirsten E. Lyke医学博士说。
da Silva博士指出，这种新模型未来可用于选择挑战菌株，以测试疫苗对其他寄生虫疾病的效力，使用精心控制的临床环境与实地研究进行比较。
医学博士、MBA、巴尔的摩UM医疗事务执行副总裁、John Z.和Akiko K. Bowers杰出教授、马里兰大学医学院院长E. Albert Reece博士说:“世界为有效的疟疾疫苗等了几十年。Silva博士和她的同事们已经找到了一种方法，可以大大加快我们在临床中检查潜在疫苗配方的能力，以确定最有前途的候选人。这项研究还表明基因组学在帮助确定新疫苗配方的功效和指导方面是多么重要疫苗发展”。
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