Juul电子烟禁令:会产生影响吗?
6月底,美国食品和药物管理局(FDA)命令Juul Labs Inc.将所有电子烟撤出美国市场,此举受到了许多担心年轻人使用电子烟的人的欢迎。(不久之后,美国上诉法院批准了该公司的紧急暂停,暂时阻止了FDA的命令;Juul目前正在寻求正式停留。)
近年来,Juul的水果和糖果口味的产品受到了FDA的审查电子烟在以前从未使用过烟草产品的青少年中流行起来。电子烟是一种手持的、由电池供电的设备,可以加热液体,其中通常含有尼古丁和香料等。使用者吸入蒸汽,这就是为什么使用电子烟通常被称为vaping。
电子烟于2007年左右进入美国,最初是为成年人提供的一种戒烟传统香烟或“可燃”香烟的方式。然而,各种口味和华丽的营销活动吸引了青少年的注意,公共卫生专家说。
2018年,美国食品药品监督管理局警告称,青少年通过这些产品对尼古丁上瘾的现象正在流行。中档和中档超过200万高中生根据FDA和疾病控制与预防中心(CDC)的2021年全国青少年烟草调查,他们使用电子烟,其中近85%的人使用调味产品。
为了解决这些问题,美国食品和药物管理局在2020年初宣布了一项命令,禁止销售大多数调味的电子烟荚(也称为烟盒)。然后,在2020年4月,该机构开始审查所有美国电子烟产品,以确定哪些可以留在市场上,哪些应该下架。对每一种产品的决定都是基于这些产品是否对公众健康有更多的好处(帮助吸烟者戒烟)而不是坏处(让年轻人沉迷于尼古丁)。
审查过程被称为“上市前评估”。一个联邦法官命令FDA在2021年9月前完成其流程。在去年的最后期限前,FDA表示已经对93%的产品做出了裁决,但需要更多时间来决定Juul和其他主要申请人。2021年10月,第一款获得FDA“批准”的产品是雷诺兹公司的Vuse Solo可填充设备和相应的烟草味豆荚。
美国食品药品监督管理局最近对Juul的裁决只是关于电子烟的激烈公共卫生辩论的最新一次,争论的问题包括电子烟是否有助于吸烟者戒烟,以及它们对年轻人构成了什么风险。
下面,我们耶鲁大学医学肺科、肿瘤学和烟草成瘾方面的专家讨论了这场辩论的历史,以及这些最新进展的潜在影响。
电子烟是如何进入美国的
2003年,中国一名药剂师发明了第一支商业上成功的电子烟。耶鲁烟草管理科学中心联合主任Suchitra Krishnan-Sarin博士解释说:“他想开发一种可以帮助吸烟者戒烟的纯尼古丁,但不含燃烧香烟产生的数千种有害化学物质。”
几年后,电子烟被进口到美国。2009年,FDA试图阻止电子烟的进口,理由是电子烟是未经批准的药物输送设备,需要事先批准、注册和在监管机构上市。
对此,美国的一家电子烟公司表示:“电子烟含有尼古丁,因此不应作为药品或医疗器械,而应作为烟草产品进行管理。”并将FDA告上了法庭。一位联邦法官同意这一观点,裁定FDA不能阻止电子烟的进口,电子烟应该被归类为烟草产品。
克里希南-萨林希望事情能有所不同。“我真的希望看到电子烟被批准作为药物输送设备或戒烟药物。如果他们被认为是这两者中的任何一个,就会有严格的规定,”克里希南-萨林解释道。“相反,FDA的手被绑住了。”
这是因为根据联邦法律,尽管FDA有权监管烟草业,但他们这样做有一定的限制。例如,尼古丁和香烟产品不能被禁止,但薄荷(作为薄荷醇出售)和水果等调味品可以被禁止。
电子烟在年轻人中越来越受欢迎
与此同时,电子烟在青少年中变得流行起来,他们被电子烟设备中可以添加的水果和糖果口味(结合了尼古丁)所吸引。
反过来,公共卫生专家越来越关注年轻人接触尼古丁的问题。这种化学物质不仅极易上瘾,还会增加血压,影响流向心脏的血液。它还可能使动脉壁硬化,从而导致心脏病发作。
克里希南-萨林说:“我认为儿童使用这些产品都不安全。”“我们仍然担心尼古丁对发育中的大脑的影响,我们担心调味产品中的所有金属以及它们对发育中的肺部的影响。我们与使用电子烟的高中生合作,他们告诉我们,他们在运动和活动中感觉到了不同,他们感觉呼吸更困难了。”
2019年,美国疾病控制与预防中心建议人们避免吸电子烟,以应对全国范围内爆发的与电子烟相关的严重肺损伤EVALI(电子烟或电子烟,产品使用相关的肺损伤)。
患者的症状包括咳嗽、胸痛、呼吸短促、疲劳、呕吐和发烧。自最初暴发以来,已有数千例病例和数十人死亡与EVALI有关。
研究人员发现,维生素E醋酸酯是导致疾病的主要原因。维生素E醋酸酯是一种添加到一些含有四氢大麻酚的电子烟产品中的化学物质,四氢大麻酚是大麻中发现的主要精神活性化合物。
“维生素E醋酸酯目前被认为是EVALI的主要原因,”耶鲁大学医学博士、医学硕士、肺科医生和成瘾药物专家Stephen Baldassarri说。
一次性产品的漏洞
为了应对蓬勃发展的电子烟市场,以及对年轻人使用电子烟产品的担忧,美国食品和药物管理局于2020年下令将大多数调味电子烟荚撤出市场。但是有一个漏洞。
该命令只适用于可再充烟盒的电子烟,而不适用于一次性电子烟。不像电子烟有一个放置烟盒的地方,一次性电子烟把所有东西都放在一个单元里。你用过一次就扔了。
由于一次性电子烟不受FDA新政策的限制,调味一次性产品的销量激增,尤其是Vuse和另一个名为Puff Bar的品牌。2021年,约53%的青年报告使用一次性用品,其次是约29%的青年使用可填充或预填充的墨盒。如今,Puff Bar和Vuse比曾经的电子烟市场领导者Juul更受年轻人的欢迎。Juul不生产一次性设备。
电子烟能帮助吸烟者戒烟吗?
关于电子烟是否有助于吸烟者戒烟,目前尚无定论。世界上最大的研究在此基础上所做的研究发表于新英格兰医学杂志在2019年。这项研究包括886名随机参与者,比较了电子烟和尼古丁替代疗法,包括贴片、口香糖、含片、鼻喷雾剂和口腔喷雾剂。治疗包括每周至少4周的行为支持。电子烟组一年的戒断率为18%,尼古丁替代品组为9.9%。
Roy S. Herbst,医学博士,耶鲁癌症中心和Smilow癌症医院临床事务副主任和肿瘤内科主任,说他希望看到更多关于这个主题的临床试验。赫布斯特博士说:“理想情况下,我们会鼓励已经吸烟的人改用电子烟。”
赫布斯特博士说,总的来说,他建议吸烟者首先尝试行之有效的戒烟方法,包括尼古丁贴片、口香糖、药物和行为疗法。他说:“我对尝试用电子烟来戒烟持开放态度,但我认为你应该先尝试其他方法。”“电子烟需要得到明确监管。”
巴尔达萨里博士表示,电子烟确实有助于一些人戒烟,这是一件好事,但他指出,目前还没有关于电子烟安全性的长期数据由于电子烟的使用本身。“我们仍然不了解慢性吸烟的后果由于电子烟电子烟,”他说。
“可燃香烟毒性最大,最容易上瘾烟草制品.电子烟的毒性比可燃香烟小得多,但也对健康有不良影响。在接下来的几年里,我们将更好地了解它们如何影响我们。”
与此同时,巴尔达萨里博士表示,应该密切监测吸烟和电子烟的人口比例,以确保FDA采取的监管措施能够最大限度地保护公众健康。他说:“我们希望看到吸烟率下降,我们希望年轻人和不吸烟的人减少吸电子烟。”
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