美国监管机构为更多猴痘疫苗的运输扫清道路

美国监管机构为更多猴痘疫苗的运输扫清道路
2022年7月12日,人们在旧金山总医院排长队接种猴痘疫苗。来源:杰西卡·克里斯蒂安/美联社旧金山纪事报

在联邦卫生官员说,他们已经完成了对海外生产猴痘疫苗的工厂的检查之后,预计还有数千剂猴痘疫苗将很快开始运往美国。

美国食品和药物管理局发布这一最新消息之际,随着成千上万的人接种疫苗,人们对获得两剂疫苗的机会有限越来越感到沮丧纽约市加州和美国其他地区都在等待拍摄的机会。

美国政府已经购买了超过110万剂由丹麦巴伐利亚北欧公司生产的疫苗。但该公司本周早些时候表示,在开始将大部分产品运往美国之前,需要获得FDA现场检查的授权

FDA发言人周三晚些时候表示,监管机构“加快并完成了对该公司工厂的检查。”

她在一份电子邮件声明中说:“我们预计疫苗供应不会因为这一过程而延迟。”

巴伐利亚北欧公司已经运送了30万剂由FDA之前检查过的第三方工厂生产的疫苗。

美国州和地方官员说,有限的疫苗供应跟不上越来越多的人寻求预约,这一差距加剧了人们对病毒的焦虑。

纽约市卫生部门的玛丽·富特(Mary Foote)博士说,“目前的需求非常非常大——压倒性的。”“我们只是想弄清楚:如果我们有疫苗,我们就可以使用它。目前的关键问题是供应。”

本周早些时候,纽约市安排疫苗接种预约的系统由于在线流量崩溃。

美国政府已经发货向卫生部门提供了13.2万剂疫苗,其中包括纽约市的2.1万剂和加利福尼亚州的4.4万剂。联邦官员正在根据每个地区的病例数量和感染病毒风险较高的人口比例分发疫苗。

在美国报告的大约1000例病例中,大多数都发生在男性与男性发生性关系的男性中,但卫生官员强调,任何人都可能感染这种疾病。

美国监管机构为更多猴痘疫苗的运输扫清道路
这张由美国疾病控制和预防中心提供的2003年电子显微镜图像显示了成熟的椭圆形猴痘病毒粒子(左)和球形未成熟病毒粒子(右),这些病毒粒子是从2003年草原犬鼠爆发相关的人类皮肤样本中获得的。联邦卫生官员于2022年7月13日星期三表示,他们已经完成了对海外生产猴痘疫苗的工厂的检查,预计还有数千剂猴痘疫苗将很快开始运往美国。图片来源:辛西娅·戈德史密斯,拉塞尔·雷格纳/美国疾病控制与预防中心,美联社,文件

目前报告的病例数量可能被低估,因为检测仍在增加。美国官员正在与几家大型商业检测实验室合作,并表示他们预计到本月底每周能够处理7万次检测。

大多数猴痘患者只经历发烧、身体疼痛、发冷和疲劳。病情更严重的人可能会在脸上和手上出现皮疹和病变,并可能扩散到身体的其他部位。

FDA要求对所有疫苗工厂进行事先检查,以确保其安全性、无菌性和生产的一致性。该公司的一位发言人表示,猴痘在5月份开始在欧洲蔓延后,巴伐利亚北欧公司加快了接受检查的计划。最初,该公司计划在8月份向FDA提交文件,以便在秋季晚些时候进行检查。

巴伐利亚北欧的Jynneos就是其中之一两种疫苗在美国可以注射这种疫苗来预防猴痘。政府有更多剂量的另一种疫苗——一种叫做ACAM2000的较老的天花疫苗,被认为有更大的副作用风险,不建议艾滋病毒感染者使用。所以是Jynneos疫苗一直在使用作为对抗疫情的主要武器

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)建议已经接触过病毒的人以及他们可能的接触者接种疫苗。这包括最近在发现猴痘病例的城市的聚会或其他集会上与男性发生性行为的男性。

美国疾病控制与预防中心估计,大约150万美国男性根据他们的艾滋病毒状况和其他风险因素有资格接种疫苗。

最终,卫生专家希望看到更广泛的疫苗接种运动,以先发制人地保护高危人群。

迈阿密大学传染病专家莉莲·阿博博士说:“没有足够的疫苗为所有人接种,但对高危人群进行分类并优先考虑,对于明智地使用我们的资源至关重要。”

白宫官员承诺提供更多物资,主要来自巴伐利亚北欧地区的库存。美国最近又订购了250万剂疫苗,将于今年晚些时候或明年初交付。该公司表示,它有足够的散装原料为美国生产大约1500万剂

上个月,总部位于纽约的活动人士抨击FDA没有更迅速地检查该公司的工厂,并开始将疫苗运往美国。艾滋病毒非营利组织PrEP4All在给白宫的一封信中指出,欧洲监管机构去年已经批准了该工厂。

虽然FDA依赖外国监管机构对某些设施的检查,但FDA表示,它对疫苗进行了自己的检查,“以确保检查过程的一致性”。


进一步探索

随着全球病例数的增长,美国购买更多猴痘疫苗

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引用:美国监管机构为2022年8月2日从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-07-monkeypox-vaccine-shipments.html获取的更多猴痘疫苗放行(2022年,7月14日)
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