术前化疗结合改善胰腺癌患者的生存期

在边缘可切除的胰腺癌患者的研究,结合化疗与手术前修改FOLFIRINOX增加生存相对于历史数据和有利FOLFIRINOX + hypofractionated放疗相比,据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究发表在JAMA肿瘤学。

多中心,随机二期联盟A021501临床试验,美国国家癌症研究所的部分国家临床试验网络,建立了那些将要动手术,或新辅助,FOLFIRINOX作为首选治疗病人。早期结果从这个研究第一次被提出2021年美国临床肿瘤学会胃肠癌症研讨会。

病人接受新辅助修改FOLFIRINOX有18个月的总生存期(OS)率达到66.7%,超过两个预选的历史控制50%的速度和操作系统47.3%病人FOLFIRINOX放疗紧随其后。操作系统的中位数可评价的患者仅接受新辅助FOLFIRINOX是29.8个月;还收到了放疗的患者,平均操作系统是17.1个月。

“明确角色管理存在系统性化疗病人围手术期设置的人口,”首席研究员马修·卡茨说,医学博士肿瘤外科主席。“这项研究表明胰腺癌似乎涉及主要血管可以安全地删除后FOLFIRINOX有利的结果。”

病人诊断为边缘可切除的胰腺癌癌症有涉及主要腹部血管的肿瘤。删除这些肿瘤需要复杂的操作,不是所有的病人受益。没有预处理,癌症手术后经常反复出现在很短的时间内。新辅助治疗可以用来治疗疾病,选择患者来说,手术可能是最有效的。

化疗和放射治疗通常用于borderline-resectable胰腺癌的设置,但最优方案讨论。尽管多个辐射过去二十年的研究,数据支持这种疗法的新辅助设置冲突,和它的作用仍然是模棱两可的。

本研究的目的是评估两个新辅助治疗边缘型可切除的胰腺癌症有单独使用FOLFIRINOX化疗(氟尿嘧啶(研究者用),甲酰四氢叶酸,伊立替康、铂)和一个使用全身化疗的立体定向放射治疗(SBRT)紧随其后。我们的目标是建立一种或两种治疗的标准护理和确定治疗柱子在今后的试验中添加新的代理。

该研究包括126例治疗50个地点在美国,随机接受系统性治疗(70例)或系统性治疗和顺序hypofractionated放射治疗患者(56)。第一批30名可进入到每个手臂,17仅在化疗的胳膊,10组合臂经历了完整的切除与负利润,导致关闭的胳膊,延续完整登记在化疗的手臂。

在这项研究中,104年全国120名病人的是白人,展示了需要开发系统来提高患者的多样性在美国注册为胰腺癌的临床试验

满足影像学标准的患者被随机分配到八FOLFIRINOX周期化疗或七FOLFIRINOX周期与SBRT或hypofractionated图像引导放射治疗加放射治疗。手术后复发,患者适合接受胰切除术,然后收到辅助叶酸的四个周期,氟尿嘧啶和铂(FOLFOX)化疗。

38个病人仅在化疗的胳膊,28个病人在化疗和放疗的手臂动了手术协议。32名患者的胰腺切除术进行单独化疗手臂和19个病人化疗和放疗的手臂。在病人胰切除术,切除与负利润率达到28名患者(88%)仅在化疗的胳膊,14个病人(74%),化疗和放疗的手臂。

这两种方案都良好的耐受性。最常见的3 +级不良事件可能与FOLFIRINOX治疗腹泻(18%)、低钾血症(14%)和中性粒细胞减少(12%)。最常见的3 +级不良事件在放射治疗贫血(5%)。

“鉴于这些研究结果,我们认为所有肿瘤患者描述为“边缘可切除的”应该接受四个月的FOLFIRINOX预计随后的胰腺切除术,”卡茨说。“这些数据提供了基础,为边缘建造未来的研究可切除的胰腺癌,为患者提供更好的治疗方法和结果。”

这项研究并不是为了直接比较化疗化疗和新辅助放疗。放射治疗的作用在此设置仍是未定义的。未来研究需要确定某些患者可受益于新辅助辐射并阐明人口的病人。