新的狂犬病候选疫苗显示出有希望的免疫应答和安全性

牛津大学的研究人员今天报告了一项一期临床试验的新发现，该试验研究了他们新开发的单针狂犬病疫苗ChAdOx2 rabg的免疫反应和安全性，并确定了有希望的结果。

RAB001试验在港大进行，是首次针对新型狂犬病的试验疫苗已用于人类志愿者。这项研究的目的是观察疫苗的安全性，并通过分析狂犬病中和抗体的水平来测量疫苗的免疫反应。狂犬病中和抗体是成功接种狂犬病疫苗的有力标志。

他们的研究结果发表在柳叶刀微生物，研究人员报告说，共有12名志愿者被招募到这项研究中，其中3人接受低剂量的ChAdOx2 RabG, 3人接受中等剂量的ChAdOx2 RabG, 6人接受高剂量的ChAdOx2 RabG。疫苗产生了对狂犬病的强烈免疫反应，所有接受中高剂量疫苗的志愿者在两个月内产生了高于世界卫生组织保护阈值(0.5国际单位/毫升)的狂犬病中和抗体水平。

没有严重不良事件或者在试验过程中报告了安全问题。在志愿者中观察到常见短期疫苗副作用的预期水平，如注射部位疼痛或发烧，主要是在中剂量组和高剂量组。

此外，研究人员还评估了长期的免疫反应。七名中剂量和高剂量的受者中有六名在接种疫苗一年后再次进行随访，他们的中和抗体水平维持在保护阈值以上，这表明疫苗的安全性免疫反应疫苗会持续一段时间。

牛津大学詹纳研究所的首席研究员Sandy Douglas副教授说:“我们对这些早期结果非常高兴——疫苗的表现甚至比我们预期的要好。现有狂犬病疫苗的问题是价格昂贵，需要多次注射。我们非常希望，在受狂犬病影响的国家进行的扩大试验将证明这种新疫苗可以为生活在这些地区的人们提供常规的、负担得起的单剂量疫苗，以预防这种毁灭性疾病。”

牛津大学詹纳研究所这项试验的首席临床研究员Daniel Jenkin博士说:“基于现代疫苗技术的新型狂犬病疫苗可能成为预防每年数万人狂犬病死亡的重要工具。ChAdOx2 RabG强有力的早期临床试验数据支持这种方法的进一步发展。”

的ChAdOx₂RabG疫苗基于ChAdOx2载体——一种经过基因改造的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，因此不可能在人体内复制，类似于牛津-阿斯利康COVID-19疫苗中成功使用的技术。

研究人员希望RAB001试验的有希望的结果将支持疫苗的进一步开发，并允许更大的疫苗临床试验将来发生的。目前正在坦桑尼亚进行一项评估安全性和免疫原性的Ib/II期临床试验，预计该试验将于今年晚些时候得出结果，2023年底将得出完整结果。

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