证据不足的情况下推荐使用透明质酸注射膝骨关节炎
![Trial sequential analysis for pain. Results are based on 24 large, placebo controlled trials (8997 randomized participants). Cumulative z scores were calculated under a random effects model. RIS (required information size; vertical lines) detects a minimal clinically important difference of −0.37 with 90% of power at α level of 0.005. O'Brien-Fleming monitoring boundaries are represented by dashed orange lines. The inner wedges (futility boundaries) are shown in pink and represent limits to the equivalence region considering the 0.2 equivalence margin. Circles denote cumulative z score for each additional trial added to the analysis. Between trial variation was accounted for using diversity (D<sup>2</sup>) index adjusted sample sizes. A D<sup>2</sup> of 50% was assumed. Number of participants analyzed (shown by year) might be smaller than number of randomized participants. Credit: <i>BMJ</i> (2022). DOI: 10.1136/bmj-2022-069722 证据不足的情况下推荐使用透明质酸注射膝骨关节炎](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2022/scant-evidence-to-reco.jpg)
注射透明质酸(称为viscosupplementation)治疗膝骨关节炎疼痛几乎没有区别,可能增加不良事件的风险,建议发表的一项研究英国医学杂志今天。
Viscosupplementation已经用于治疗膝骨关节炎自1970年代以来,但其有效性和安全性受到质疑。
膝关节骨关节炎是一种慢性疾病,包括炎症和关节结构改变,导致关节疼痛和局限性的物理运动。这是一个残疾的主要原因年纪大的人,估计全世界有5.6亿人感染状况。
国家和国际准则变化在他们的建议,但大多数反对viscosupplementation的使用。在英国,国家健康和保健研究所(NICE)对其使用指南建议,但在包括美国在内的其他国家卫生保健系统还提供给病人。
一个国际研究小组的研究因此着手审查现有研究主题进行了过去50年评估是多么有效和安全的viscosupplementation膝骨关节炎患者的疼痛和功能。
他们发现了169次试验,涉及21163 viscosupplementation相比膝骨关节炎患者安慰剂(虚拟)治疗或不治疗。
本文的主要分析,其中包括24大试验的方法学质量较高的一个子集包括8997名随机患者,发现viscosupplementation降低小痛苦与安慰剂相比,但差别很小,被形容为“临床无关紧要。”
他们的分析表明,自2009年以来,已经有确凿证据表明viscosupplementation和安慰剂治疗导致相同的临床结果的疼痛减少,意味着没有指向的注射。
他们还发现从6462年15个大型试验的随机参与者viscosupplementation与严重不良事件的风险比安慰剂组高出49%。
作者们说,根据他们的分析的研究仅从2009年到2021年,超过12000名患者可以说不必要受到这些注射viscosupplementation试验,这引发了道德问题。
这项研究有一些局限性,它代表总结估计并不排除这种可能性,选择患者群体可以从viscosupplementation中获益。同时,研究人员观察了不良事件出现不良事件而不是直接和明确相关治疗。
然而,优势包括这样一个事实,这是最大的随机试验收集viscosupplementation报道迄今为止,大大减少偏见的风险影响的结果。
因此,作者得出结论:“强,有确凿的证据,在膝骨关节炎患者,viscosupplementation,与安慰剂相比,降低临床无关紧要疼痛强度和严重不良事件的风险增加。
“研究结果不支持广泛使用viscosupplementation治疗膝盖骨关节炎。"
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