没有人参与的临床试验——为什么计算机模拟可以使药物便宜很多
在一种药物或医疗设备被批准用于人类之前，它必须经过临床试验。临床试验的最终目的是回答两个简单的问题:药物或设备安全吗?它做了它应该做的吗?
临床试验的缺点是它们很复杂，需要数年时间才能完成，而且极其昂贵。然而，最近的一项发展称为“硅片临床试验”(试验使用计算机模拟)已经开始显示出它们在大幅加速试验和大幅降低成本方面的潜力。药品监管机构也开始注意到这一点。
事实上，一项硅体内临床试验的证据已经被用于批准一种新型心脏起搏器。
关于75%的病人在某些阶段，安装起搏器需要进行核磁共振扫描，但这些设备存在核磁共振机器过热和烧伤心脏组织的风险。2011年，一种新型起搏器被开发出来并获得批准，可以在核磁共振成像设备中安全使用。
使用标准的临床试验测试这种新型起搏器需要数千名参与者捕捉起搏器过热的少数情况。相反，来自硅胶临床试验的证据被美国食品和药物管理局(FDA)接受，该设备也被批准批准．
在硅试验也被用来减少动物试验的数量。2008年，FDA批准了一项这样的试验，在测试1型糖尿病的胰岛素控制回路(一种让胰岛素泵与连续血糖监测仪进行通信的设备)时，用狗来代替。从那时起，已经有超过140个控制回路以这种方式进行了测试，避免了在几百只狗身上做实验．
从那时起，就有了一系列的硅片临床试验的发展尝试中风,心房纤颤(一个潜在的威胁生命心率不齐)，以评估毒性的药物．尽管这些最近的计算机试验都没有试图获得监管机构的批准，但它们为未来的硅树脂临床试验铺平了道路，这些临床试验将用于监管机构对药物或设备的批准。
这些模拟有可能降低90%的新药进入市场的失败率。改变药物的设计或剂量可能改善临床试验的结果并降低失败率，但由于重新进行临床试验的巨大成本，这些往往没有被探索。但它们可以在硅试验中廉价地探索。
广泛应用于其他行业
制造业长期使用计算机模拟．汽车、飞机和核反应堆在开工前都是在电脑上设计和测试的。新的是使用这些模拟来预测疾病和药物的效果医疗设备对一般人群来说
美国食品和药物管理局(FDA)等医疗监管机构对硅片临床试验的评估越来越感兴趣，因为这可以减少开发新疗法的成本、时间和失败率。的估计药物或医疗器械开发成本从5000万美元(4100万英镑)10亿美元(£8.28亿)。这些费用的任何减少都应导致更便宜的药品。
研究已经达到了一个地步计算能力而对生物学的理解使得人们可以对药物如何影响人体做出高度具体的预测。然而，这并不意味着硅树脂临床试验将完全取代人体试验。在理解医疗干预的过程中，有太多的“未知的未知”，这意味着无法保证100%的模拟现实的准确性。
监管接受度是另一个必须克服的障碍。尽管来自FDA的迹象表明硅树脂试验可以被接受为证据，但仍需要明确的监管指导，使其成为规范。随着越来越多成功的硅试验被开发出来，世界各地的监管机构可能会接受它们作为有效证据。
虽然在硅胶中，临床试验永远不会完全取代现实世界临床试验这两个问题:药物安全吗?它是否达到了预期的效果?这个问题将越来越多地由人类和计算机模拟人类的组合来回答。
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