新型除纤颤器满足安全性、有效性目标在全球临床研究

一种新型的血管外的植入心律转复除颤器(ICD)使用铅(细线)放在胸骨满足安全性和有效性目标参与者在全球上市前的临床研究。设备有效地终止急性和慢性危及生命的室性心律失常。研究结果发表在最新的欧洲心脏病学会国会和同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

心律失常等心室纤维性颤动和室性心动过速发生低心腔,或心室。他们是危险的,因为他们干扰正常协调填充和血液通过心脏的泵送。这些心律失常可能导致崩溃和死亡如果没有迅速治疗。ICDs准确检测和终止的能力室性心律失常在高危患者拯救生命。

为研究参与者,导致血管外的ICD的胸骨下插入,而经静脉的ICD导致插入通过静脉进入心脏,或皮下植入式心脏领先胸骨上方的皮肤下放置。患者之前开胸手术,或者需要节奏慢心率或起搏器,并不适合本研究。

本研究是令人鼓舞的。通过将胸骨背后的领导在这个新位置,经静脉的接口控制文件的罕见但严重的风险,如肺崩溃,损害心脏瓣膜和心脏穿孔,是可以避免的。皮下ICD也克服的局限性。自胸骨背后的铅和接近心脏,节奏可以交付,和去纤颤状态需要更少的能量和更长的电池寿命比皮下ICD,保罗·弗里德曼说,医学博士、心脏生理学专家和全球主要调查员和这项研究的第一作者。弗里德曼博士椅子的心脏病在罗彻斯特的梅奥诊所。

“新血管外的ICD交付anti-tachycardia pacing-rapid pacing-to无痛终止室性心动过速发作的70%被应用,(这是)至少一样好经静脉的接口控制文件,而不是在皮下ICD,”弗里德曼博士说。“没有血管的ICD也能够提供备份踱步防止停顿和能够有效地使用设备除纤颤的一半皮下ICD。”

研究人员来自17个国家参与了这项研究。316年病人的参与者试图植入,299人出院没有血管的ICD工作系统。去颤成功率为98.7%。在六个月时,92.6%的参与者没有主要系统或手术并发症。

“重要的是要注意,电生理学家不经常发生设备导致胸骨后面。然而,我们发现,一个健壮的培训计划,我们可以安全地在电生理学实验室。最初的植入在每个站点上包括心脏病和心脏外科医生。平均手术时间为74分钟,类似于早期的皮下ICD的经验,”yong mei Cha说,医学博士植入式装置实验室主任梅奥诊所和站点这项研究的首席研究员。

“同时鼓励,这些结果反映了早期的经验,和有更多的随访和更大的使用,学会了“弗里德曼博士说。“不恰当的利率高于与当前设备但相似或低于早期经历与其他类型的去纤颤器,而已经采取措施降低这种风险。此外,这种新设备并不适合所有人。以前的心脏手术患者被排除在研究和目前不适合这种治疗。”

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