糖尿病药物可能有益于所有心力衰竭患者
布里格姆妇女医院是布里格姆医疗保健系统的创始成员之一,该医院的研究人员提出了新的证据,表明最初用于治疗2型糖尿病的药物可能有益于广泛的心力衰竭患者。在周六在巴塞罗那举行的ESC大会2022年的热线会议上,以及在同步出版的新英格兰医学杂志而且《柳叶刀》来自布莱根大学(Brigham)的内科科学家与格拉斯哥大学(University of Glasgow)的一个团队合作,展示了迄今为止规模最大的心脏衰竭患者射血分数轻度降低或保持的最新研究成果。他们表明,达格列锌,先前已被证明有利于射血分数降低的心力衰竭患者,也可能减少射血分数轻度降低或保留的患者的心血管死亡和住院治疗,数百万患者的治疗选择有限。一项包括两项临床试验的荟萃分析进一步加强了这类药物可能为广泛的心力衰竭患者提供保护的证据。
布里格姆心血管医学系的Scott Solomon医学博士介绍了DELIVER试验的结果,这是一项针对患有糖尿病的患者的dapagliflozin的随机安慰剂对照试验心射血分数轻度降低或保持的失败,由阿斯利康资助。
Solomon说:“在最大、最广泛的射血分数轻度降低或保留的心力衰竭试验中,我们发现用SGLT2抑制剂dapagliflozin治疗可以使心力衰竭患者受益。”“这些发现确立了SGLT2抑制剂作为心力衰竭患者的基础治疗,无论射血分数如何,都有助于预防住院和发病率,延长有意义的生存期,提高与健康相关的生活质量。这些是对患者和临床医生最重要的结果——让患者感觉良好,活得更长。”
Muthiah Vaduganathan,医学博士,也是布里格姆心血管医学部门的公共卫生硕士,介绍了预先指定的DELIVER和EMPEROR-Preserved的荟萃分析结果,empagliflozin的大规模临床试验,由勃林格殷格翰和礼来资助。
Vaduganathan说:“我们的荟萃分析涵盖了12000多名患者,提供了对全部证据的总结,并阐明了这样一个信息:当涉及到心力衰竭时,这是一种适用于所有人的疗法。”“这些试验包括了不同年龄、种族、功能等级、性别和病史的患者,但无论个人特征如何,他们都从这种治疗中持续受益。”
Dapagliflozin是一种钠-葡萄糖共转运体-2 (SGLT2)抑制剂,是一类导致身体在尿液中排出糖的药物。除了控制血糖在糖尿病患者中,SGLT-2抑制剂已被证明可提供显著的心血管和肾脏疾病益处。DELIVER试验旨在确定达格列净是否能降低射血分数轻度降低或保持的心力衰竭患者的心血管发病率和死亡率。该试验在20个国家的353个地点进行。该试验招募了年龄在40岁以上、有症状性心力衰竭、射血分数大于40%的患者,包括射血分数轻度降低和保持不变的患者,以及先前射血分数降低后改善到大于40%的患者,包括门诊和住院患者。6000多名参与者被随机分为达格列净组和安慰剂组,随访时间中位数为2.3年。主要终点是心血管死亡或者加重心力衰竭。
Dapagliflozin显著降低了18%的主要综合终点。与安慰剂组455名(14.5%)参与者相比,dapagliflozin组有368名(11.8%)参与者出现心力衰竭恶化。在这些组中,分别有231名(7.4%)和261名(8.3%)参与者发生心血管死亡。关键的次要结局也显著降低,包括总心衰住院次数和总症状负担。
的荟萃分析由Vaduganathan及其同事领导的这项研究使用了DELIVER和EMPEROR-Preserved的数据,并综合了心血管死亡或首次因心力衰竭住院治疗的数据。研究小组发现,SGLT2抑制剂将主要结局的风险降低了20%。在年龄、性别、种族、身体质量指数、收缩压、各种疾病史等。Vaduganathan和同事进一步整合了其他数据临床试验使用SGLT2抑制剂,包括在射血分数降低的患者中使用达格列净和恩格列净,以及在SGLT1/2抑制剂索塔格列净的临床试验患者中使用。所有这些数据的全部证据表明,无论射血分数或护理环境如何,全谱心力衰竭患者都受益于这类药物。
作者指出,这项工作有一些局限性。参加DELIVER的患者中只有不到5%是黑人,2020年3月之后的COVID大流行限制了症状评估,试验中的亚组力量不足。然而,在预先指定的子组中,结果是一致的。
“全球有超过6400万人受到心脏衰竭,其中一半的人轻度减少或保留射血分数所罗门说。“我们的目标是严格和科学地评估潜在的治疗方法,以便我们能够提供最好的循证护理,帮助他们过上更长寿、更健康的生活。”
更多信息:Muthiah Vaduganathan等人,心力衰竭患者的SGLT-2抑制剂:对五项随机对照试验的综合荟萃分析,《柳叶刀》(2022)。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (22) 01429 - 5
Scott D. Solomon等人,达格列净治疗射血分数轻度降低或保留的心力衰竭,新英格兰医学杂志(2022)。DOI: 10.1056 / NEJMoa2206286