欧盟支持新的monkeypox刺戳方法拉伸供应

欧洲药品局(EMA)在一份声明中说,现在可以在皮肤的顶层下方或在皮内,而不是完全以下,或者在皮肤上完全以皮下注射(EMA)在一份声明中说。
阿姆斯特丹的看门狗说,这种新方法仅使用Imvanex疫苗的五分之一,但产生了类似水平的抗体,尽管皮肤刺激的风险更大。
EMA说:“国家当局可能会决定将Imvanex用作较低剂量的皮内注射,以保护当前的蒙基托克斯爆发期间,以保护处于危险中的个人,而疫苗的供应仍然有限。”
欧盟专员斯特拉·凯里亚基斯(Stella Kyriakides)表示,这一决定“非常重要,因为它允许接种疫苗的五倍,我们拥有的疫苗供应量是疫苗的五倍”。
“这确保了有风险的公民和医护人员,”她在一份声明中说。
虽然蒙基托克斯(Monkeypox)长期以来一直在西非部分地区和中非地区流行,但自5月以来,包括欧洲和美国在内的全世界爆发爆发。
“类似抗体水平”
Imvanex疫苗由丹麦制药商巴伐利亚北欧制造,最初被批准用于针对天花,该疫苗于1980年在全球范围内消除。
但是研究表明,这也是对较不毒性的猴子的高效,这引发了全球争夺现在唯一反对该疾病的授权戳刺的争夺。
EMA在7月22日正式批准了其使用的扩展,称应使用更深层的皮下注射进行管理。
但是在星期五,看门狗说,其紧急工作组现在发现“在皮内给予较小剂量的疫苗。鉴于当前有限的疫苗供应,这意味着可以接种更多人”。
该工作组研究了一项临床试验的数据,涉及大约500名成年人进行比较注射。
EMA说:“接受疫苗的人在皮内接受了皮下剂量(0.5 mL)的五分之一(0.1 mL),但与接受较高皮下剂量的患者产生了相似的抗体水平。”
然而,它警告说,较浅的注射后皮肤的持久红发和皮肤变色或变色等“局部反应的风险更高”。
巴伐利亚北欧人表示,它正在研究与其他公司和组织的合作伙伴关系,以“进一步提高制造能力,以提高全球访问权限疫苗”。
进一步探索
©2022 AFP