是谁的错当医疗软件都错了吗?
医生正在鼓励越来越依赖数字技术指导护理,但谁有责任如果医生依靠犯错误的软件,导致病人伤害?
想象一下。病人心脏病发作后恢复足够的出院。主审整理放电使用医院医生临床决策支持软件的电脑,比较患者的数据与内置的算法来提出建议。
临床决策支持工具正越来越多地使用在我们的医疗保健系统,促进高质量的护理证据和指南看齐。
在这种情况下,软件生成一个弹出警告建议医生开出一个特定的药物根据病人不是已经把它。医生开处方药物,病人回家。几天后,他们死亡。一项调查发现,病人的药物系统推荐量的两倍。
结果患者已经服用相同剂量的药物在平板电脑加上另一种药物。结果,由于新处方,病人是两倍剂量的药物,这被证明是致命的。
其他药物治疗病人的信息已经在他们的医疗记录,但临床决策支持工具flawed-it没认出是现有药物治疗病人是在同一类别规定的新药物。
医生意识到规则对结合药物,但都依赖于电脑警报。谁是根据法律负责病人的死亡吗?
这样的场景不是牵强附会;事实上,它是基于一个故事在最近的一项研究中有缺陷的临床决策支持软件,导致病人伤害。
有一个很多研究显示,临床决策支持软件通常是有益的。例如,它减少了药物处方错误和医生将提高的机会遵循指导方针提供高质量的医疗保健。然而,也有越来越多的意识到故障在临床决策支持软件更常见比我们想象的。
错误负责的人应该承担责任的伤害。在这种情况下,但谁是真正负责任?是软件公司创建了有缺陷的产品和没有测试它正常吗?还是医生,他应该意识到提醒是错误的和覆盖它吗?
作为一个合法的学术,我一直与墨尔本大学的团队合作开发一个新的临床决策支持工具。我很感兴趣,一个病人会发现法律救济如果他们伤害在这种情况下,他们可以追究。
医生也可能在某些方面受到伤害;例如,他们可能面临纪律处分和发展心理健康问题。他们的工作可能面临风险。
我新出版对澳大利亚法律的研究发现,大部分的法律面临的风险而不是医生软件开发人员。这是因为医生的基本责任照顾他们的病人,他们不能代表一个电脑时,电脑只是提供建议,而不是独立进行决策。
临床决策支持软件的目的是人类在决策链;目的,医生将使用自己的判断是否遵循每个软件警报。结果,医生的故事很可能会发现有过失,违反注意义务。
医生也可以根据澳大利亚消费者法律责任不提供服务与“由于保健和技能”(60节)。
不太可能,病人的家庭能赢在法庭上对过失的软件公司根据法律,因为软件没有设计直接影响病人,但只能通过医生。很难建立,公司欠病人注意义务。
然而,澳大利亚消费者法可以应用在这里被称作法说,制造商的商品必须补偿那些遭受伤害,因为这些商品的安全缺陷(第138条)。
我的研究还研究了临床决策支持软件的监管在澳大利亚。2021年,治疗产品管理局(TGA)制定出新的方法来调节这些类型的software-those不是为了取代卫生专业人员的临床判断。
该软件属于“轻触”政权相比,软件旨在使临床决策和执行。它不需要在澳大利亚注册上市的治疗产品,尽管它必须遵守一定的安全和质量的要求。
有实质性的处罚(包括五年监禁)伤害相关设备未能满足TGA安全要求。但除此之外,重点是自我评估由公司生产的软件。
我的工作表明,医生是有缺陷的计算机建议和可能危害患者不能转移法律责任软件公司。逻辑,但有关,发现临床决策的使用支持软件可以引入新的法律风险医生他们必须防范的系统到位来帮助他们。
软件开发人员需要认识到他们的澳大利亚消费者法律义务。和实例风险高,错误的药物治疗警报可能导致受伤或死亡如果没有拦截了监管机构目前的宽松的方法可能就需要重新考虑。
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