美国食品和药物管理局表示,你可以在没有处方的情况下获得助听器。这是如何

助听器
资料来源:CC0公共领域

不管米克·贾格尔怎么说,时间并不站在我们这一边。

身体退化。视力模糊。记忆变得模糊,在拥挤的餐厅或酒吧里的谈话变得近乎不知所云。

“随着年龄的增长,每个人都会失去听力。这就是生活的现实,”南加州大学凯克医学耳鼻喉科医生约翰·奥格莱博士说。他补充说,有些人的情况比其他人更糟,并指出某些形式的听力损失是遗传的。

美国国家耳聋和其他沟通障碍研究所估计,12岁及以上的美国人中,每8人中就有1人(约3000万人)双耳部分失聪。美国听力损失协会执行董事芭芭拉·凯利(Barbara Kelley)说,但那些被告知需要助听器的人通常要等五到七年才能得到助听器。

专家说,不采取行动的一个原因是价格太高。去看听力专家(耳鼻喉科医生或听力学家),安装耳蜗花费数千美元,保险可能不包括在内。例如,医疗保险不支付助听器或检查费用,尽管一些医疗保险优势计划可能会支付。

为了让助听器更便宜,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)本月敲定了一项规定,使数十种助听器无需处方就能买到。这一举措为成人轻中度听力损失的广泛DIY治疗打开了大门。(如果你未满18岁或有严重听力损失,你需要去看专家。)

事先警告:给自己配备助听器可不像买老花镜那么简单。这需要更多的技术知识,更多的耐心,甚至在非处方药的新时代,更多的钱。尽管如此,成本将远远低于现在。

场外交易市场将于10月17日开盘。时报采访了一些医学专家,以及业内人士的建议。

我怎么知道我是否需要助听器?

声波通过耳道会引起耳膜震动。这些振动通过你内耳的小骨头发送信号到充满液体的耳蜗,在那里它们转化为电信号,刺激你的听觉神经。各种各样的因素——年龄、疾病、受伤、卫生——都可能干扰信号链,使你曾经清晰听到的声音变暗甚至消失。

轻度到中度听力损失的典型症状包括听不清别人在打电话,把电视音量开得太大以至于别人抱怨,在有背景噪音的情况下听听听累了却听不懂对话。凯利说,通常情况下,你的同伴会比你先注意到你的听力问题。

Oghalai说,如果你不经常参加群体活动——你不经常在外面吃饭,也不经常被叫去参加会议——那么你可能不需要助听器。不是每个人都需要相同水平的听力功能。

此外,有些听力问题不是你可以用非处方设备解决的。美国食品和药物管理局表示,如果你即使在安静的房间里也听不出声音,或者你听不到响亮的音乐、电动工具或其他大音量的噪音,你的听力损失太严重了,非处方药设备无法解决。

此外,FDA还表示,一些问题——包括从耳朵中流出血液或液体、听力突然变化、一只耳朵有问题而另一只耳朵没有问题、眩晕或听力损失先恶化后好转——都是需要专业人士关注的医疗问题的迹象。

那么,你如何判断你的耳朵是否在传递信息呢?听力学家通常会把你放在一个隔音的隔间里,然后确定一个声音在若干频率(即音调)下的音量,然后你才能检测到它。这将生成一个图表,显示你遭受损失的频率,以及损失的严重程度。

随着助听器转向非处方销售,这些测试将转向网络和智能手机应用程序。你可以在Soundly.com上看到一个自我管理的听力测试的例子,这是一个位于洛杉矶的销售助听器的网站。结果是一个图表,展示了你的左耳和右耳如何检测不同频率的声音,以及它们实际的检测效果。

一定要在安静的房间里参加考试——空调的嗖嗖声和交通的隆隆声可能会影响你的成绩。

每个人的耳朵都是独一无二的,他们的听力问题也是独一无二的。但如果你是加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院耳鼻喉病学家尼娜·l·夏皮罗博士说,在经历老年性耳聋(与年龄有关的听力损失)时,这种情况可能会随着声音频率的升高而增加。

夏皮罗用一个有趣的事实说明了这一点:“老年人往往很难听到女性的声音,因为她们的音调更高。”(在这里插入你的老夫妻笑话。)

我测试过我的听力。我还需要做什么?

如果你去找听力专业人士,你会得到的另一项主要服务是定制“适合”。这指的是助听器与你听力损失的匹配程度,而不是它在你耳朵里的感觉(这一点我们马上就会讲到)。

大多数助听器的工作原理是在到达鼓膜时调节音量。他们有一个或两个微型麦克风和一个放大器,为插入耳道的微型扬声器供电。

高端助听器可以调整,在你需要的特定频段提供更多的放大,而在你不需要的频段提供较少的放大。低端机型的可编程性不如低端;相反,它们倾向于提供一些可选设置,以适应各种环境的放大,例如帮助您在嘈杂的房间里理解讲话。

夏皮罗说,更简单的设备“对于许多甚至不知道自己有听力损失的人来说,将是一个很好的解决方案”。

Soundly首席执行长卡德维尔(Blake Cadwell)预测,大多数非处方药将通过蓝牙连接到一个他们会进行听力测试,然后根据听力损失定制助听器。一些应用程序会根据测试结果自动调整助听器;其他的则需要用户在应用程序中调整设置。

例如,如果你买了新款的Jabra Enhance Plus,在把它们戴进耳朵后,你要做的第一件事就是将它们连接到应用程序上,并进行听力测试。该应用程序将根据这些结果来调整助听器以满足你的需求,同时允许你根据社交场合切换到不同的预设。

Cadwell说,如果不再需要听力专家,购买助听器的成本有望降低一半以上,这是消费者欢迎的。他说,根据消费电子产品公司Bose的一项研究,助听器用户“在控制设置时,对结果更满意”。

然而,与眼镜不同的是,助听器不会立即对你的感官产生影响。

“你的大脑必须习惯能再次听到声音,”雅博拉的营销主管卡拉姆·麦克杜格尔(Calum MacDougall)说。“这需要时间和适应。”

换句话说,这需要耐心,可能还需要微调和调整。

助听器还需要在身体上非常适合,才能有效和舒适。在这方面,呈现不同的挑战。有些型号将大部分电子设备放在耳后,然后通过电线或管子连接到耳道中的接收器,或者将接收器安装到外耳中。另一些则像耳塞一样明显地放在耳朵里,另一些则完全插入耳道。

考虑到这些因素,Cadwell说,认识到消费者在购买场外设备后需要多少支持是很重要的。他说,当sounddly对产品进行审查时,它会询问制造商是否会在员工中配备一名听力学家,以及一组随时准备接听客户电话的人员。

麦克杜格尔说,jabab的所有者丹麦GN公司也生产ReSound和Beltone品牌的处方助听器,认识到非处方药设备比它销售的智能手机耳塞需要更多的客户支持。麦克杜格尔说,该公司计划在贝尔通(Beltone)门店为Jabra Enhance Plus的买家提供面对面的帮助,并补充说:“在整个过程中,我们将牵着你的手走得更远。”

谁来做,我去哪里找?

最早在10月17日,助听器制造商将被允许将至少一部分以前只能使用处方的设备作为非处方药出售,Cadwell预计,许多助听器制造商将这样做。

他说:“我不知道我们会不会有任何在这个领域不活跃的、出人意料的大玩家。”

助听器市场由五家公司主导,它们以几十个名称销售产品;除了雅博拉,没有一个是我们熟悉的消费品牌。习惯了花100到200美元买耳塞的消费者也看不出它的价格:一套Lexie B1助听器的标价为899美元,该助听器获得了FDA的非处方药批准。

如今,这些产品主要在有听力专家的地方销售,比如听诊科医生的办公室或好市多(Costco)听力中心。但电子产品超市百思买(Best Buy)已经宣布,它将销售非处方药助听器等产品预计药剂师也会效仿。

一个重要的问题是,苹果是否会像在MP3播放器和智能手机市场那样,闯入并颠覆这个市场。苹果还没有宣布推出助听器,但它在AirPods Pro系列中增加了技术,以帮助轻度至中度听力损失的人。

麦克杜格尔说,虽然苹果的产品首先是为打电话和听音乐而设计的,但它们正在影响助听器市场。他说,苹果公司不仅普及了耳塞风格,而且使人们一直戴着耳塞的形象变得正常——甚至在进行社交活动时也是如此。

有没有更便宜的选择?

除了处方助听器和非处方助听器之外,还有第三种助听器,即个人扩音产品。虽然它看起来像助听器,但它的售价要低得多,在某些情况下不到50美元。

卡德威尔不喜欢。

他说:“它放大了声音,而没有考虑到你听力损失的个人特征。”

他说,这些设备可能有一些预设来强调不同的频段,但除此之外,它们只会让声音更大。

“你肯定能听到更多,因为世界刚刚被颠覆了,”他说。但在繁忙的环境中,这可能会让世界更加混乱。

Oghalai和Cadwell一样担心。

“这些东西实际上有点危险,”他说,因为它们会放大一切,可能无法阻挡足以造成破坏的声音。

我应该寻找什么特征?

在比较第一批产品时,需要考虑以下几点:

  • 身体的舒适。这个设备戴在耳朵里舒服吗?它有多大,有多重?容易去除和清洁吗?如果你打算整天戴着它,这些考虑比你间歇性地使用它要重要得多。
  • 电池寿命。如果你要长时间佩戴它,这也是优先考虑的。FDA要求助听器包装上标明所需电池的类型和数量,以及电池是否可充电。你还需要知道设备一次充电的预期工作时间;Cadwell说,这些产品通常支持至少一天的使用,充电电池成为常态。
  • 应用程序的功能。这个应用程序能自动匹配你的助听器吗?什么样的预设可以用来适应不同的环境?这个应用程序适合你的手机吗?
  • 售后支持。制造商是否提供听力专家会提供的那种专家指导?如何提供支持,在哪里提供支持,支持多长时间?
  • 回报和交流。凯利说,你应该检查制造商是否有退货政策,如果有,它需要什么。你不想买一个不满足你需求的设备,然后没有制造商的帮助来弄清楚是否不同的型号或方法可以达到目的。
  • 连通性。有些人,但不是所有人,可以连接到你的手机和其他蓝牙设备进行通话和流媒体音频。此外,有些电视油可以直接连接到剧院和其他公共场所的音频馈送,屏蔽背景噪音。

重要的是要记住,这些设备的市场还处于起步阶段。尽管数百万美国人可能会从中受益在美国,不知道有多少人会在柜台购买。Kelley说,如果这个领域吸引了更多的消费电子公司,各种各样的创新就会随之而来。

她说:“15年前,谁能想到我们可以把电脑、手机和电视拿在手里?”“这也是这个新市场所允许的。”


进一步探索

如何知道你是需要非处方助听器还是需要医生呢

2022年洛杉矶时报。
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引用美国食品和药物管理局说,你可以在没有处方的情况下获得助听器。以下是如何(2022年,8月26日)从//www.pyrotek-europe.com/news/2022-08-fda-aids-prescription.html检索2022年8月27日
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