FDA基于新研究的建议，强调快速抗原测试的系列测试
由马萨诸塞大学陈医学院研究人员领导的一项新研究的发现是美国食品和药物管理局(FDA) 8月11日发布的关于连续使用家庭COVID-19抗原检测的安全通信的基础。
马萨诸塞州立大学陈氏医学院的研究人员和合作伙伴在美国国立卫生研究院(NIH)快速加速诊断(RADx)技术项目的支持下进行的这项研究表明，在感染的第一周内，当没有症状的人每隔48小时进行三次检测，而有症状的人进行两次检测时，家庭抗原检测更有可能检测到COVID-19。这项研究发表在预印本在线平台medRxiv上，尚未经过同行评审。
这项研究是与FDA和NIH密切合作的成果。医学助理教授、该研究的首席研究员Apurv Soni医学博士说，马萨诸塞大学的Chan团队在过去的一年里一直在努力确保在无症状人群中进行快速抗原检测的最佳证据。
FDA的安全沟通建议人们在任何家庭COVID-19抗原呈阴性结果后进行重复或连续测试测验．如果在检测结果呈阴性后不进行重复检测，可能会漏检，人们可能会在不知不觉中将SARS-CoV-2病毒传播给他人，特别是在没有出现症状的情况下。FDA建议，无论一个人是否有COVID-19症状，结果呈阴性后都要重复检测。
“据我们所知，这是迄今为止规模最大的研究之一，在两周内连续检查了COVID-19快速抗原检测性能。这项研究的结果表明，快速测试可以检测到omicron和delta变体，并且与抗原测试一起进行的连续测试仍然是检测感染的有用方法，”分子医学助理教授、RADx技术临床研究核心后勤团队的首席研究员Nathaniel Hafer博士说。
这项研究分析了全国5609名2岁以上的合格人群，其中7361人参加了由RADx技术临床研究核心在2021年10月至2022年1月期间进行的全国在家测试研究。参与者使用在美国可以买到的三种零售检测试剂盒中的一种进行了在家抗原检测，并收集了用于分子PCR检测的样本，使用两种测试样本的鼻拭子。他们每48小时测试一次，持续15天。
在测试期间，根据分子PCR检测，154名参与者的SARS-CoV-2感染呈阳性。
该研究报告称，当有症状的人在感染的第一周内开始检测时，在48小时内进行两次家庭抗原检测的连续检测结果发现了90%以上的感染。
在那些没有症状但有感染在PCR检测的基础上持续至少两天，连续检测三次，每隔48小时在家进行抗原检测，检测到75%以上的感染，比仅检测两次的敏感性约60%有所增加。
该研究的作者表示，这项研究结果的一个暗示是，怀疑感染了SARS-CoV-2病毒但尚未出现症状的人应该谨慎行动，例如佩戴口罩和避免前往拥挤的地方，至少要坚持6天，直到每隔48小时进行三次家庭抗原检测。
Hafer博士补充说，这项大规模研究之所以成为可能，是因为其新颖的基于应用程序的数字登记和报告功能，由马萨诸塞大学陈数字医学项目开发，与临床试验中的传统干预措施相比，这是一种更加简化的方法。他说:“这项研究表明，利用数字技术快速招募和开展临床研究是可能的。”“我们觉得我们的参与者有一个非常无缝的体验。然而，这是我们的研究团队和我们的合作伙伴(如Quest Diagnostics、CareEvolution、社区卫生中心和快速检测制造商)大量工作和协调的结果。”
