FDA延伸通过授权小剂量猴痘疫苗供应
作为高危全国各地的美国人排长队,试图让Jynneos猴痘疫苗,美国官员周二宣布他们将修改说明剂量帮助拉伸供应。
美国食品和药物管理局说,而不是坚持一个标准皮下注射,从而进入深入组织,新方案将在皮肤(皮内注射)和常规剂量的五分之一。
“这将剂量使用的总数增加到5倍,”该机构说一份声明中说。
“在最近几周猴痘病毒继续蔓延,已明确表示我们当前的疫苗供应不能满足当前的需求,”FDA局长罗伯特·卡利夫博士在声明中说。“FDA迅速探索其他科学适当的选项方便进入疫苗对所有个体的影响。通过增加剂量可用的数量,更多的人想要接种猴痘现在将有机会这样做。”
接收的人Jynneos疫苗仍需要两剂,四个星期,因为一剂出现持久的保护不足,FDA说。
有证据支持这一概念,两剂,即使在一个小得多的剂量,可以预防猴痘。
“数据从2015 MVA疫苗的临床研究评估一系列剂治疗给皮内注射和皮下注射相比,”该机构说。“个人收到疫苗皮内收到体积(五分之一)低于个人收到了皮下注射疫苗。”
研究发现,“皮内政府类似的免疫反应产生皮下,意味着个体在两组对疫苗接种以类似的方式,”FDA说。
人越小,皮内注射剂量的猴痘疫苗减少了疼痛在拍摄期间,尽管他们倾向于有更多在注射部位出现的红肿和发痒。
基于研究结果,”FDA确定已知和潜在的好处JYNNEOS超过授权使用的已知和潜在的风险,”该机构说。
新的计量规则来拜登的政府宣布猴痘在8月4日突发公共卫生事件。目前几乎9500种已知的情况下痛苦的疾病在美国,绝大多数病例发生在同性恋者或双性恋者。
需要密切的身体接触传播的疾病,它症状,包括生殖器或肛门红肿,“在其他领域如手、脚、胸、脸或嘴,”根据美国疾病控制和预防中心。
其他症状包括发烧、发冷、疲劳、头痛肌肉酸痛和呼吸道症状。疾病典型的解决在两到四个星期,美国疾病控制和预防中心说。
从一开始的爆发,美国人患猴痘的风险已经沮丧Jynneos疫苗供应不足,促使新的计量指导来自美国食品和药物管理局。
根据美联社报道,新规则在剂量应伸展的当前库存约440000全剂量的Jynneos成超过200万小剂量疫苗。
“它是安全的,有效的,它会显著规模可用的疫苗剂量体积全国社区,”罗伯特•芬顿白宫协调员的猴痘反应,告诉美联社。
并不是每个人都那么肯定。
“我们有严重的担忧有限的研究已经完成在这个剂量和管理方法,我们担心它会给人一种虚假的信心,让他们受到保护,”大卫·哈维性病的国家联合导演,在一份声明中说。
皮内注射技术的管理比标准的注射疫苗需要更多技巧,因为针必须在皮肤表层。不过,一位专家告诉美联社大多数从业人员应该熟悉的方法。
“皮内政府肯定是已经被用于其他疫苗,包括天花疫苗,数亿人在20世纪期间,”Anne Rimoin领导说,加州大学洛杉矶分校的全球中心主任和移民的健康。
美国国家卫生研究院还计划开展自己的皮内试验管理猴痘疫苗。
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