FDA批准了辉瑞公司Moderna的Omicron特定助推器镜头
美国食品药品监督管理局周三给了绿灯,以更新了辉瑞(Pfizer)和Moderna的Covid-19 Booster射击,该射击针对Omicron变体,为几天之内进入美国武器的道路铺平了道路。
FDA生物学评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)在一项机构新闻中说:“ FDA一直在计划,即需要修改Covid-19疫苗的组成以解决循环变体的可能性。”发布宣布紧急批准。“我们从外部专家那里寻求有关在Covid-19助推器中包含Omicron组件的意见,以提供更好的保护,以防止Covid-19。疫苗制造商为了确保这些更新的助推器的开发得到安全有效的做法。FDA在年度流感疫苗的应变变化方面具有丰富的经验。我们对支持这些授权的证据充满信心。”
FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf),医学博士敦促美国人获得新的助推器。“当我们进入秋天并开始在室内花更多的时间时,我们强烈鼓励任何有资格考虑接受的人助推器他在新闻稿中说:“用二价[靶向原始病毒和Omicron变体] Covid-19疫苗,以更好地保护目前的变体。”
现在FDA给予了祝福,一个疫苗美国疾病控制与预防中心的咨询小组设置遇见周四和周五讨论谁应该获得更新的助推器。专家组提出建议后,预计CDC主任Rochelle Walensky将在这些建议中签字。批准将在Covid-19案件中可能出现冬季激增之前出现。
FDA说,更新后的现代助推器已被授权为18岁以上的年龄较大的人,而辉瑞助推器则在12岁以上的批准中获得了批准。初次疫苗接种或原始助推器后至少应给予它。
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