跨学科小组提供的解决方案来提高招聘阿尔茨海默氏症的临床试验

除非治疗发现,阿尔茨海默氏痴呆到2050年预计将影响近1300万美国人——压倒性的家庭照顾者,我们的医疗保健系统。aducanumab,然而只有一个新的治疗已经进入市场在过去的20年中,和治疗进展仍阻碍了几个原因:招聘研究参与者为阿尔茨海默氏症在临床试验中比其他疾病领域更具挑战性,试验要花很长的时间来完成,他们更昂贵。显著增加数量的合格的志愿者来自不同背景的需要在未来几年为阿尔茨海默氏症的临床试验成功。

开发解决方案来克服一些招聘的最大障碍,南加州大学Schaeffer卫生政策与经济中心和阿尔茨海默氏症治疗研究所(阿特)与盖茨公司召集超过35专家来自私营和公共部门。顾问小组是由朱莉Zissimopoulos,保罗·爱森和杰西卡Langbaum。一篇论文发表在阿尔茨海默氏症和老年痴呆症确定可行的和包容的解决方案加速阿尔茨海默氏症的新疗法的发展疾病导致的面板。

“更高效的阿尔茨海默氏症的临床试验的最大障碍是那些是防止潜在的志愿者参与,“Zissimopoulos说,联合老化和认知程序Schaeffer中心。“减少这些障碍支持阿尔茨海默氏症的进展treatments-even谦虚进步产生深远影响的社区受到这种疾病。”

壁垒限制访问

说:“没有一个答案,爱森,他阿特和许多临床试验监督。“解决这些问题必须从不同角度。然而,招聘是主要的瓶颈。”

当前模型防止大约99%的合格的志愿者或考虑试验登记。黑人和拉丁裔人口尤其是弱势,尽管他们面临更高的风险比美国白人阿尔茨海默氏症。

即使一个病人是指临床试验和考虑招生,额外的障碍存在。大多数参与者不符合筛选标准,导致screen-failure率高达88%。此外,有些排斥等标准作为心血管疾病等慢性疾病导致多样化的人口不成比例的筛选。

“我们需要增加注册不同的人群在阿尔茨海默氏症的临床研究中,“Langbaum说,阿尔茨海默氏症预防联合倡议由横幅阿尔茨海默氏症协会。“这些社区更多地受到了这种疾病,我们可以了解更多关于疾病和如何最好地检测,治疗和预防研究中如果我们有不同的表示。但要做到这一点,我们需要解决独特的物流、金融和信任障碍,使不同人群参与阿尔茨海默氏症研究。”

整体策略

专家小组召集在一年的时间来确定关键的挑战和可能的解决方案是可伸缩的和最有可能扭转局势。

“通过结合大、种类繁多的思想领袖和利益相关者的研究,产业政策和慈善事业,我们促进对话,通常会发生在筒仓,导致一套独特而有效的思想解决阿尔茨海默氏症试验瓶颈,”德西Peneva说,研究铅Schaeffer中心管理顾问小组项目。

该小组的建议包括:

• 努力拓宽认知筛查和早期检测无症状的成年人和那些显示出阿尔茨海默病的早期症状。
• 为初级保健提供者开发更好的工具来识别高危人群,认识到这种疾病开始几十年在症状出现之前。
• 改变支付模型,如扩大医疗保险报销鼓励早期诊断和临床试验推荐。
• 扩大使用blood-based为阿尔茨海默氏症检测生物标记物。
• 提高公众意识和拓展与定制的消息与各种各样的社区。
• 扩展临床试验架构考虑阿尔茨海默氏症试验不同社区利用卫生系统的卫星网站,移动临床试验单位和本地网络的诊断诊所。
• 使用数字接触和screen-fail注册分享新生的信息在多个试验,因为潜在的参与者不筛查的一项研究可能适合其他试验。
• 在适当的时候进行虚拟临床试验减少的负担旅行和时间受审participants-although上网必须提供给一些病人,以确保公平获得。

已经开始实施这些策略。Schaeffer中心和阿特正在率先新的临床试验招募实验室,今年早些时候推出,旨在试点和评估创新的解决方案,有可能增加和减少不平等临床试验。