20年来第一种可能的莱姆病疫苗的重大试验开始

20年来第一种可能的莱姆病疫苗的重大试验开始
罗伯特·特威利格(Robert Terwilliger,右)来自宾夕法尼亚州威廉斯堡。她正在参加阿尔图纳临床研究中心的莱姆病疫苗试验,由注册护士Janae Roland于2022年8月5日星期五在宾夕法尼亚州邓肯斯维尔注射新疫苗或安慰剂。莱姆病是一个日益严重的问题,病例稳步上升,气候变暖有助于蜱虫扩大栖息地。图源:美联社图片/加里·m·巴拉内克

研究人员正在美国和欧洲寻找数千名志愿者来测试第一种潜在的疫苗莱姆病希望能更好地对抗蜱虫传播的威胁。

莱姆病是日益严重的问题,随着病例的增加和变暖的天气帮助蜱虫扩大栖息地。虽然针对狗的疫苗早就有了,但唯一针对人类的莱姆病疫苗在2002年因为缺乏需求而退出了美国市场,让人们只能依靠杀虫剂和蜱虫检查。

现在,辉瑞和法国生物技术公司Valneva正致力于避免以前的陷阱,开发一种新疫苗,以保护成年人和5岁的儿童免受两大洲最常见的莱姆病菌株的感染。

辉瑞疫苗主管Annaliesa Anderson在接受美联社采访时表示:“我认为,人们对莱姆病的严重性以及它影响的人数没有这样的认识。”

罗伯特·特威利格是一名狂热的猎人和徒步旅行者,周五当这项研究在宾夕法尼亚州中部开放时,他是第一个排队的人。他见过很多朋友得了莱姆病,已经厌倦了担心下一次被蜱虫叮咬会不会让他生病。

“这总是让人担心,你知道吗?特别是当你坐在树林子里打猎的时候,你会感觉有什么东西在你身上爬,”来自宾夕法尼亚州威廉斯堡的60岁的特威利格说。“你必须非常、非常谨慎。”

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2022年8月5日,星期五,宾夕法尼亚州邓肯维尔,注册护士Janae Roland在参加新的莱姆病疫苗试验的志愿者之外,在Altoona临床研究中心准备疫苗或安慰剂。美国疾病控制与预防中心援引保险记录显示,美国每年有47.6万人因蜱虫传播的疾病接受治疗。图源:美联社图片/加里·m·巴拉内克

莱姆病发生的频率尚不清楚。美国疾病控制与预防中心引用保险记录显示,美国每年有47.6万人接受莱姆病治疗。辉瑞的安德森估计,欧洲每年的感染人数约为13万。

黑腿蜱,也被称为鹿蜱,携带莱姆病致病细菌。感染最初会引起疲劳、发烧和关节疼痛。通常——但不总是——第一个症状是红而圆的牛眼疹。

早期抗生素治疗至关重要,但人们很难判断自己是否被蜱虫咬伤,有些蜱虫只有针那么小。未经治疗的莱姆病会导致严重的关节炎,并损害心脏和神经系统。有些人在治疗后仍有症状。

大多数预防其他疾病的疫苗在人们接触某种细菌后才起作用。纽约医学院(New York Medical College)莱姆病专家加里·沃姆瑟(Gary Wormser)博士说,莱姆病疫苗提供了一种不同的策略——提前一步阻止蜱虫叮咬传播感染。沃姆瑟没有参与这项新研究。

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Altoona临床研究中心的风湿病学家Alan Kivitz博士(右)向宾夕法尼亚州威廉斯堡的Robert Terwilliger描述了一种新的莱姆病疫苗试验的未来步骤。她是2022年8月5日星期五在宾夕法尼亚州邓肯斯维尔接受疫苗或安慰剂的第一个志愿者。黑腿蜱,也被称为鹿蜱,携带莱姆病致病细菌。感染最初会引起疲劳、发烧和关节疼痛。通常——但不总是——第一个症状是红圆形的牛眼疹。图源:美联社图片/加里·m·巴拉内克

怎么做?它的目标是存在于蜱虫肠道中的莱姆病细菌OspA的“外表面蛋白质”。据估计,在细菌传播给受害者之前,蜱虫必须以某人为食约36小时。这种延迟使蜱虫从接种疫苗的人的血液中摄取的抗体有时间从源头攻击细菌。

在小规模的早期研究中,辉瑞公司和瓦尔涅瓦公司报告说没有安全问题,而且免疫反应良好。最新的研究将测试这种名为VLA15的疫苗是否真的具有保护作用,是否安全。这些公司的目标是在莱姆病易发地区招募至少6000人,包括美国东北部、芬兰、德国、荷兰、波兰和瑞典。

从现在到明年春天的蜱虫季节,他们将接受三次疫苗或安慰剂注射。一年后,他们将得到一次加强剂量。

安德森说:“我们真的在研究一种季节性疫苗。”所以在蜱虫最活跃的几个月里,人们的抗体水平很高。

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2022年8月5日星期五,在宾夕法尼亚州邓肯斯维尔,Altoona临床研究中心的注册护士Janae Roland开始准备一种新的莱姆病疫苗的冷藏剂量。图源:美联社图片/加里·m·巴拉内克

宾夕法尼亚州邓肯维尔市阿尔图纳临床研究中心的阿兰·基维茨博士说,志愿者年龄最小的只有5岁,应该是高危人群,因为他们经常呆在蜱虫猖獗的地区,比如徒步旅行者、露营者和猎人。

在他自己的实践中,“没有一天有人担心莱姆病,也没有一天有人可能患有莱姆病,”基维茨说。

这种新的候选疫苗不同于葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在2002年因争议和低销量而从市场上撤出的莱姆病疫苗。这种老式的莱姆病疫苗约有75%的有效性,得到了疫苗专家的不温不热的认可,没有在儿童身上进行测试,还出现了与关节相关的未经证实的副作用报告。

虽然新的辉瑞-瓦尔涅瓦疫苗也以OspA蛋白为目标,但它的设计与之前的疫苗略有不同,它也针对美国和欧洲的六种莱姆病菌株,而不是只有一种。

20年来第一种可能的莱姆病疫苗的重大试验开始
2022年8月5日星期五,在宾夕法尼亚州邓肯斯维尔,参加新的莱姆病疫苗试验的志愿者注册护士Janae Roland在Altoona临床研究中心准备疫苗或安慰剂。图源:美联社图片/加里·m·巴拉内克

辉瑞公司的研究将跨越两个蜱虫季节来得到答案,但这并不是唯一的预防莱姆病新方法的研究。马萨诸塞大学的科学家们正在研究一种疫苗替代品,注射预先制造的抗莱姆病抗体。

耶鲁大学的研究人员正处于设计一种能识别蜱虫唾液的疫苗的早期阶段,在动物试验中,唾液会引发皮肤反应,使蜱虫更难附着和进食。

由于不同种类的蜱虫携带除了莱姆病以外的许多疾病,最终“我们都希望能预防蜱虫叮咬沃姆瑟说。


进一步探索

对莱姆病预防性注射的研究继续向前发展

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引用: 20年来第一种可能的莱姆病疫苗的主要试验开始(2022年,8月9日),检索自2022年9月25日//www.pyrotek-europe.com/news/2022-08-major-lyme-vaccine-years.html
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