我们将与小剂量伸展猴痘疫苗供应
美国卫生官员周二批准一项计划,把国家有限的猴痘疫苗通过给人们只有五分之一常规剂量,援引的研究表明,减少量是有效的。
所谓节省剂量方法还要求管理Jynneos疫苗注射在皮肤,而不是进入更深的组织可能加快免疫系统更好的实践。收件人仍将获得两声枪响,间距为4周。
极不寻常的一步是一个鲜明的承认,美国目前缺乏供应需要每个人寻求保护从接种疫苗病毒的快速传播。
,包括160万年到170万年美国人考虑的联邦官员从疾病的风险最高,主要是男性感染艾滋病毒或人承包的风险更高。接种疫苗,集团将需要超过320万球。
白宫官员说新政策会立即乘以440000目前完整的剂量为200万多个较小的剂量。
“它是安全的,有效的,这将大大规模可用的疫苗剂量体积全国社区,”罗伯特•芬顿白宫协调员的猴痘反应,告诉记者。
拜登政府上周宣布猴痘突发公共卫生事件,以减缓疫情已经感染了超过8900的美国人。官员周二宣布了一项单独的决心,允许美国食品和药物管理局加快审查的医疗产品和新用途,如节省剂量Jynneos技术。
FDA批准的方法18岁以上成人的高危感染猴痘。年轻人也可以疫苗,如果他们被认为是高风险,尽管他们应该接受传统的注入,该机构说。
FDA官员强调,确保第二剂量是至关重要的保护。
“我们感觉非常强烈,两剂是必要的,因为在某种程度上,我们没有任何证据表明,三,六,八个月后人们会充分保护单一剂量,”彼得·马克博士说,FDA的疫苗。
监管机构指出,2015年的一项研究表明,与传统的五分之一剂治疗疫苗接种产生一个强大的免疫系统反应比较完整的剂量。约有94%的人接受小剂量足够的抵抗病毒的抗体水平,相比之下,98%的人接受完整的剂量,根据这项研究由美国国立卫生研究院资助的。
美国国立卫生研究院计划额外试验的技术。和疾病控制和预防中心主任罗谢尔Walensky博士说,她的机构已经开始跟踪实际的疫苗有效性在美国社区,虽然初步估计需要时间来生成。
但一些专家和倡导者担心没有数据支持的政策,它可能会适得其反,如果降低疫苗的有效性。
“我们有严重的担忧有限的研究已经完成在这个剂量和管理方法,我们担心它会给人一种虚假的信心,让他们受到保护,”David Harvey说性病的国家联合导演,在一份声明中说。
小剂量还需要一种不同类型的注入,穿透皮肤表层,而不是更低的层之间的皮肤和肌肉。这是一个不太常见的技术,可能需要额外的培训卫生工作者。但传染病专家表示,它不应该是一个主要障碍。
“皮内政府肯定是已经被用于其他疫苗,包括天花疫苗,数亿人在20世纪期间,”Anne Rimoin领导说,加州大学洛杉矶分校的全球中心主任和移民的健康。
浅注入被认为有助于刺激免疫系统因为皮肤包含大量免疫细胞目标外部入侵者。
CDC表示,它将提供教育材料在技术上与美国卫生部门的更广泛的宣传运动。
配给疫苗是很常见的在非洲和世界其他地区有限的卫生资源。近年来世界卫生组织认可的策略解决黄热病暴发,小儿麻痹症和其它疾病。
博士说“这是很普遍的情况“威廉·莫斯约翰霍普金斯的疫苗访问中心。:“这归结为公共卫生决策中爆发,供应不足,你让这个权衡吗?”
英国和加拿大都采用单剂疫苗战略优先脸猴痘的风险最高的人。和卫生部门在美国几家大型城市采取了类似的策略在限量供应,包括纽约,旧金山和华盛顿。
官员周二说,谁曾收到一个完整的第一剂量可以小数量的第二剂量。
美国官员运送超过625000完整的疫苗剂量州和当地卫生部门。迄今为止,镜头一直推荐给那些已经暴露于猴痘或有可能得到它由于最近的性接触的区域病毒正在蔓延。
拜登因政府不迅速封送处理数以百万计的剂量从国家战略储备。官员已经下令500万年7月以来,但大多数没有预计到2023年交付。根据新的计量策略,将代表2500万剂。
美国拥有大量的疫苗成分相当于1610万剂量与丹麦北欧制造商巴伐利亚下合同。但材料需要密封的瓶中,这一过程将需要数月时间。
FDA批准了Jynneos疫苗基于2019年预防天花和猴痘的,部分研究猴子。动物收到剂治疗疫苗接种是两倍多生存比那些没有感染猴痘后,根据FDA标签。
额外的人类研究显示人收到Jynneos免疫反应类似于收到一个年长的人天花疫苗。但是Jynneos没有测试人类猴痘或其相对天花,根除几十年前。
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