NSCLC患者同步放化疗后合并尼鲁单抗和伊匹单抗或单独尼鲁单抗
在不可切除的III期非小细胞肺癌并发放化疗后，与历史对照组相比，尽管治疗间隔缩短(6个月)，但单独尼鲁单抗和尼鲁单抗联合伊匹单抗均显示出18个月的无进展生存期改善。这项研究于今天在维也纳举行的IASLC 2022年世界肺癌大会上公布。
太平洋试验研究表明，对于不可切除的III期NSCLC，在同步放化疗(CRT)后进行一年的巩固PD-(L)1抑制可提高总生存期，但在这种情况下，巩固免疫治疗的最佳持续时间尚不明确。
对转移性NSCLC的研究表明，与单独化疗相比，PD-(L)1/CTLA-4联合抑制可提高总生存期。该试验评估了在同步放化疗后不可切除的III期NSCLC中使用联合尼鲁单抗+伊匹单抗或单独尼鲁单抗长达6个月。
Greg Durm博士、印第安纳大学梅尔文和布伦西蒙癌症中心(位于印第安纳州布卢明顿)及其同事对105例不可切除的IIIA/IIIB期NSCLC患者进行了随机II期多中心试验。所有患者同时接受放化疗，然后被纳入并随机1:1接受nivolumab 480mg IV q4wks (A组)长达24周或nivolumab3mg/kg IV q2周和ipilimumab 1mg/kg IV q6周(实验组B)，持续24周。主要终点是18个月的无进展生存期，与单独放化疗组A(30%)和放化疗后durvlumab组B(44%)相比。
从2017年9月到2021年4月，105名患者被纳入并随机化，54至N (A)和51至N + IPI (B)。A/B组的基线特征:年龄中位数(65/63),男性(44.4% / 56.9%),阶段iii a(55.6% / 56.9%),舞台希望(44.4% / 43.1%),non-squamous(57.4% / 54.9%),和鳞状上皮(42.6% / 45.1%)。A组完成完全治疗的患者比例为70.4%，B组为56.9% (p=0.15)。A和B的f/u中位数分别为24.5和24.1个月。
A组18个月无进展生存期为62.3% (p <0.1)， B组为67% (p <0.1)，中位无进展生存期分别为25.8个月和25.4个月。两组均未达到中位总生存期，但A组18个月和24个月的总生存期分别为82.1%和76.6%，B组分别为85.5%和82.8%。
A组治疗相关不良事件(trAE)分别为72.2%和80.4%，A组/B组trAE≥3级分别为38.9%/52.9%。两组均有1例5级事件(A组为covid - 19, B组为心脏骤停)。≥2级肺炎患者数量分别为12例(22.2%)和15例(29.4%)，其中5例(9.3%)和8例(15.7%)≥3级事件。A组最常见的(>10%)非肺炎trAEs为疲劳(31.5%)、皮疹(16.7%)、呼吸困难(14.8%)、甲状腺功能减退(13%)，B组为疲劳(31.4%)、腹泻(19.6%)、呼吸困难(19.6%)、瘙痒(17.7%)、甲状腺功能减退(15.7%)、皮疹(15.7%)、关节痛(11.8%)、恶心(11.8%)。
在不可切除的III期NSCLC并发CRT后，尽管治疗间隔缩短(6个月)，N和N + IPI均显示与历史对照组相比，PFS改善了18个月。操作系统数据仍在成熟，但18个月和24个月的操作系统估计与之前的整合试验相比有利。N单独的毒性与先前的单药试验相似，N + IPI联合使用导致trAE的发病率更高，尽管与先前的报道一致。
