儿科COVID-19检测研究发现，学龄儿童可以自我拭子
一项可能对学校COVID-19检测产生直接影响的新研究发现，学龄儿童在适当年龄的指导下，可以成功使用鼻拭子获得自己的COVID-19检测样本。该研究提供的数据支持有关自我擦拭的建议，这些建议可由学校和儿童进行COVID-19检测的其他环境实施。
这项研究由亚特兰大埃默里大学医学院和亚特兰大儿童保健中心的一组临床研究人员领导，由美国国立卫生研究院快速加速诊断(RADx)技术项目资助。
美国国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)主任、RADx Tech公司负责人布鲁斯·特隆伯格博士说:“在学校和其他团体环境中，让成年人从孩子身上收集棉签样本并不是一件小事。”“研究数据可能会让一些人感到惊讶，也会让其他人放心，4岁的孩子就可以按照简单的说明收集自己的鼻标本进行COVID-19检测。”
该团队于2021年7月和8月在亚特兰大地区的一些地点进行了研究，招募了197名有COVID-19症状的儿童。在自我擦拭之前，他们向孩子们展示了一段为年轻观众设计的短视频(90秒)，并提供了一份带有书面说明和图片的讲义。然后，孩子们开始用棉签擦拭他们的鼻子——棉签在每个鼻孔内部旋转四次，大约一厘米深。接下来，卫生保健工作者使用第二根棉签通过擦拭每个儿童的鼻孔来收集样本。然后将所有样本提交临床实验室进行PCR分析。
自我采集的棉签和卫生保健工作者采集的棉签在97.8%的时间内一致为阳性结果，98.1%的时间一致为阴性结果。分析显示，这两种收集方法都确定了44%的COVID-19阳性症状儿童。
埃默里大学医学院传染病学助理教授、该研究的主要作者之一杰西·瓦格纳医学博士说:“看到儿童和训练有素的医护人员之间的结果如此紧密地一致，这是一个强有力的指标，表明如果给予适当的指导，这些年龄组完全有能力自己擦拭。”
8岁及8岁以下儿童需要帮助的比例较高，例如在正确完成自我收集之前需要更多指导，这一比例为21.8%，而8岁以上儿童为6.1%，但两个年龄组的SARS-CoV-2检测没有差异。
这项研究发表在《科学》杂志上美国医学协会杂志，提供COVID-19检测制造商在向美国食品和药物管理局提交诊断诊断紧急使用授权(EUA)申请时可用的数据。的NIH-supportedRADx技术测试验证核心去年年底提供了数据，随后被制造商引用，以支持EUA的COVID-19 PCR诊断测试．在这项研究之前，FDA没有授权14岁以下儿童进行自我擦拭的COVID-19检测。FDA的几位合著者是该研究的顾问研究设计这项研究是NIH和FDA在大流行期间前所未有的合作的一个例子。
FDA体外诊断办公室主任、医学博士Tim Stenzel说:“儿科自拭子将支持扩大检测覆盖面，并应该使它更容易在资源更少的情况下检测学龄人群。”“这项研究进一步提高了我们对这些类型样品的测试准确性的认识，并为测试制造商提供了数据，以支持他们向FDA提出的EUA要求。”
长期以来，医疗实践一直是让卫生保健工作者收集呼吸道感染检测样本。然而，当需要在学校或其他不太可能受过培训的群体环境中对儿童进行重复测试时，这种情况就具有挑战性卫生保健工作者可收集样品。学生自行取样——即使样本被送到校外进行分析——也可以减少学校工作人员的负担。研究人员在亚特兰大的RADx技术测试验证中心与美国国立卫生研究院RADx技术项目和美国食品和药物管理局进行了讨论，以获得数据来了解儿童在什么年龄可以进行自我擦洗。
“医护人员的每一分钟都是宝贵的，”亚特兰大Aflac癌症和血液疾病儿童保健中心的儿科血液学家和肿瘤学家，埃默里大学医学院儿科系教授，乔治亚理工学院和埃默里大学生物医学工程系教授，乔治亚临床和转化科学奖项目中心创新催化剂项目主任。bob电竞“为什么不允许孩子自我取样呢?”这是双赢!他们宁愿自己做，这样医护人员就有时间做其他事情了。”他补充说，虽然这项研究为实验室测试开发人员在4岁到14岁之间增加自我收集铺平了道路孩子们，最终用户应按照指定设备的使用说明使用。
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