辉瑞要求欧盟药品监管机构批准调整后的新冠疫苗

辉瑞要求欧盟药品监管机构批准调整后的新冠疫苗
2022年2月8日星期二,密西西比州杰克逊的一名居民在疫苗接种地点接受护士的辉瑞加强针。2022年8月,辉瑞和Moderna都要求美国监管机构批准他们的增强疫苗的改进版本——一半是原始配方,一半是对BA.4和BA.5的保护,这是冠状病毒欧微米变体的最新亚型。图片来源:美联社图片/罗格里奥·索利斯文件

辉瑞和BioNTech已要求欧洲药品管理局授权其更新的冠状病毒增强疫苗,其中包括最新的omicron亚变种。

辉瑞在周五的一份声明中表示,它正在要求欧盟药品监管机构批准其COVID-19组合它的目标是原始冠状病毒和BA.4和BA.5, omicron的最新版本,目前全球绝大多数感染都是由这两种病毒引起的。辉瑞公司和BioNTech公司要求将疫苗提供给12岁以上禁止观看。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)目前正在审查是否批准Moderna和辉瑞公司(Pfizer)生产的针对BA.1亚型的升级版疫苗。BA.1亚型是该病毒的早期版本,现已被BA.4和BA.5取代;预计该决定将于下周做出。

辉瑞公司表示,如果这两种更新的COVID-19助推剂获得批准,其改造疫苗将“最早于9月”在欧洲上市。

上周,英国批准了Moderna针对BA.1版本omicron的更新版COVID-19增强剂,并表示将将其纳入该国的疫苗从下个月开始,50岁以上的人可以参加。

辉瑞和竞争对手Moderna本周都向美国监管机构提出了要求授权修改版本的加强疫苗注射,一半是原始配方,一半是BA.4和BA.5的保护。

卫生当局希望,经过调整的助推器可能会削弱今年冬天预期的COVID-19激增,但目前尚不清楚它们的效果如何。我们的赌注是,BA.5或类似的病毒今年冬天仍将传播,而接种这些最新疫苗仍将提供重要的保护。


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引用:辉瑞要求欧盟药品监管机构批准调整后的COVID疫苗(2022,8月26日),检索自2022年8月27日//www.pyrotek-europe.com/news/2022-08-pfizer-eu-drug-tweaked-covid.html
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