第二阶段研究Durvalumab +并发放疗在不可切除的局部晚期非小细胞肺癌

今天从日本研究人员报道,第一第二阶段研究评估的有效性和安全性durvalumab和并发治疗辐射治疗PD-L1-positive不可切除的局部晚期非小细胞肺癌化疗没有其主要终点会见了可容忍的不良反应。研究报告今天在IASLC 2022年世界肺癌在维也纳会议上。

免疫治疗中扮演一个重要的角色在非小细胞肺癌和放射治疗和免疫治疗已报告有协同效应。Durvalumab同步放化疗后的护理标准与不可切除的局部晚期非小细胞肺癌(III期/术后复发NSCLC)。但是一些病人无法完成并发治疗放疗和不能接收durvalumab。

m . Tachihara博士从神户大学医学院的毕业生,神户,日本和他的同事们开发了海豚——第一第二阶段研究的免疫疗法结合治疗放疗不可切除的局部晚期非小细胞肺癌。

Tachihara博士和12个研究地点在日本的研究人员招收35成人患者中与不可切除的局部晚期非小细胞肺癌ECOG性能状态(PS) 0 - 1, PD-L1≥1% (SP263克隆)。患者接受治疗放疗(60 gy) + durvalumab 10毫克/公斤每两周同时,其次是维护与durvalumab长达12个月疾病进展(PD)或不可接受的毒性。

2019年9月至2020年11月,35例为来自12个机构在日本。的35例(年龄中位数72年),88.6%是男性,54.3%有ECOG PS 0,有吸烟史,96.1%,57.1%有non-squamous组织学,25.7%是术后复发。

34例评估安全、功效和33名患者。的12个月无进展存活率只有72.1% (90% CI, 59.1 - -85.1)后,平均随访18.7个月。确认总体响应率为90.9% (95% CI, 75.7 - -98.1, ICR-assessed)完全和部分响应率为36.4%和54.5%,分别。由ICR-assessed平均无进展生存是没有达到,24.1个月(95% CI, 16.0 nr) investigator-assessed。13例(39.4%)停止durvalumab;6个病人由于疾病进展和七由于不良事件(AE)。3 / 4级不良事件发生在47.1%;最常见的不良事件等级3/4肺感染(11.8%),肺炎(11.8%)。5级不良事件的任何原因发生在2例(5.9%),一个肺部感染和一个broncho-esophageal瘘随访期间由于肿瘤恶化。

“这海豚研究是第一次报告的免疫疗法结合治疗不可切除LA-NSCLC放疗。12个月PFS率的主要终点遇见和比预期更高的价值。这表明,治疗策略承诺与可容忍的副作用和适当的治疗III期试验,研究“Tachihara博士说。