试验发现选择非梗死相关动脉病变进行干预的最佳策略

在急性心肌梗死和多支血管病变患者中，采用分流储备(FFR)选择非梗死相关动脉(IRA)病变进行干预优于基于常规血管造影的选择。这是最新的突破性研究的发现热线会话8月28日在ESC大会2022。

韩国首尔三星医疗中心的首席研究员Joo-Yong Hahn教授说:“在急性心肌患者中梗死和多支冠状动脉疾病，使用FFR选择非ira病变经皮冠状动脉介入治疗在死亡、心肌梗死或重复血管重建的风险方面，PCI优于基于血管造影直径狭窄的非ira病变选择。”

随机试验一致发现，在st段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中，采用非ira病灶PCI进行完全血流重建，与仅采用ira PCI相比，可改善临床结果。ESC指南建议，STEMI多支血管病变患者在指标手术期间或出院前应考虑非ira病变的血管重建。然而,最优策略如何选择非ira PCI的靶点尚未明确。因此，FRAME-AMI试验将ffr引导的PCI与血管造影引导的PCI用于急性心肌梗死和多支血管疾病患者的非ira病变进行了比较。

FRAME-AMI是一项由研究者发起的开放标签试验，在韩国的14个地点进行。本试验将成功行IRA PCI的急性心肌梗死和多支冠状动脉疾病患者随机分为(1)FFR引导下的FFR≤0.80的非IRA PCI或(2)血管造影引导下的>50%直径狭窄的非IRA PCI。两组患者均建议在索引过程中进行完全血运重建。然而，在指数住院期间，由操作者自行决定是否允许进行分期治疗。主要终点是全因死亡、心肌梗死或重复血管重建的复合因素。

2016年8月至2020年12月期间，共有562例患者接受了随机分组。平均年龄为63岁，其中16%为女性。337例(60.0%)患者在成功治疗IRA后立即接受PCI治疗，225例(40.0%)患者在同一住院期间分期治疗。中位随访时间为3.5年(四分位数范围为2.7-4.1年)，FFR组284例患者中有18例发生主要终点，血管造影组278例患者中有40例发生主要终点(4年Kaplan-Meier事件发生率，7.4% vs 19.7%;风险比[HR] 0.43;95%置信区间[CI] 0.25-0.75;p = 0.003)。

与血管造影组相比，FFR组的死亡发生率明显较低，分别为5例和16例(4年Kaplan-Meier事件发生率分别为2.1%和8.5%;HR 0.30; 95% CI 0.11-0.83; p=0.020)。与血管造影组相比，FFR组心肌梗死的发生率也显著降低，分别为7例和21例(4年Kaplan-Meier事件发生率分别为2.5%和8.9%;HR 0.32; 95% CI 0.13-0.75; p=0.009)。与血管造影组的16例患者相比，FFR组有10例患者发生计划外血管重建，两组间无显著差异(4年Kaplan-Meier事件发生率，4.3% vs . 9.0%;HR 0.61; 95% CI 0.28-1.34; p=0.216)。

Hahn教授说:“ffr引导的PCI在主要终点的好处是一致的，无论类型心肌梗死(STEMI或非STEMI)。指南不太可能仅仅根据我们的试验结果而改变，但在临床实践，介入心脏病学家可以选择采用ffr引导的决策在患者急性心肌梗死还有多支血管疾病。”

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