肺结核疫苗通过安全测试
没有其他传染病的死亡人数超过结核病。目前，只有一种疫苗可用于预防严重疾病:卡介苗Guérin。然而，它并不是对所有类型的结核病都同样有效。因此，特别是婴儿和免疫功能低下的患者迫切需要更有效的结核病疫苗。南非的一项临床试验现在表明，马克斯普朗克公司的研究人员斯蒂芬·h·e·考夫曼(Stefan H.E. Kaufmann)和他的团队开发的新候选疫苗VPM1002对接触过和没有接触过艾滋病毒的新生儿同样安全，而且与卡介苗相比副作用更少。
全世界至少有2000万人患有肺结核根据世界卫生组织(WHO)的数据，美国每年新增病例1000万例，死亡人数约150万。这种疾病是由分枝杆菌引起的，主要影响肺部，但也可以感染任何其他器官。结核病在低收入国家尤其常见。在这里，世界卫生组织建议新生儿尽快接种疫苗。
100年前，BCG首次被使用疫苗该疾病含有减毒的牛结核病原体。“我们知道，卡介苗可以预防婴儿的结核性脑膜炎和粟粒性结核，有效率为75%到86%。但对于所有年龄组中最常见的肺结核来说，情况并非如此。在这方面，卡介苗只是不够有效，”马克斯·普朗克多学科科学研究所(Göttingen)和柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所名誉主任考夫曼解释说。
自20世纪90年代以来，这位感染生物学家和他的团队一直在研究一种改进的下一代疫苗，名为VPM1002。为了达到这一目的，研究人员对减毒BCG疫苗株进行了基因改造，使免疫细胞能够更好地识别病原体。马克斯·普朗克的研究人员报告说:“我们开发VPM1002在很大程度上是为了将提高免疫缺陷儿童的安全性与提高疗效结合起来。”
候选疫苗VPM1002是安全的
例如，免疫缺陷儿童包括艾滋病毒阳性母亲所生的受艾滋病毒感染的婴儿。在南非的一项临床试验中，包括考夫曼在内的一个国际研究联盟现在在艾滋病毒接触和非艾滋病毒接触的新生儿中比较了VPM1002和卡介苗。这项研究检查了安全性和免疫反应诱导-称为免疫原性-与形成相关免疫细胞和免疫刺激蛋白。这项研究的结论是:VPM1002在艾滋病毒暴露和非艾滋病毒暴露的新生儿中都是安全的，副作用比卡介苗更少，并引起类似的免疫反应。
在南非的随机II期双盲研究中，随机选择了416名符合条件的新生儿，在出生后第12天前接种了疫苗。其中312人接种了VPM1002, 104人接种了卡介苗。研究表明，VPM1002比卡介苗引发的疫苗相关不良反应更少。对于发生在注射部位的反应，如瘢痕和脓肿形成，以及淋巴结肿大，情况也是如此。考夫曼指出，这一发现很重要，因为接种后的局部和区域性反应是卡介苗的局限性之一。
接触过或未接触过艾滋病毒的新生儿对这两种疫苗的免疫原性相似。然而，从6周大开始，bcg引发的免疫反应比更小的婴儿更强。
第三期研究调查了保护作用
“这里描述的这些研究考察的是疫苗的免疫原性，而不是它的保护作用。对于后者，我们已经开发了一个更大的III期临床试验，并成功招募了母亲和她们的新生儿参加。现在时间紧迫，”考夫曼说。这位感染生物学家预计，VPM1002是否能在大约三年内提供与现有卡介苗相当或更好的保护的初步结果。此外，VPM1002疫苗目前正在成人中进行另外两个III期的评估临床试验在印度预防结核病。这些试验预计将分别在2023年和2024年完成。
马克斯·普朗克学会于2004年将VPM1002疫苗授权给Vakzine Projekt管理公司(VPM)。从2012年开始，该公司继续与世界上最大的疫苗制造商之一印度血清研究所合作开发疫苗。“印度血清研究所正在为通过检测-治疗-预防战略消除结核病提供一种独特的解决方案。VPM1002是这一策略的一个独特组成部分，它将有助于预防感染和疾病。正在进行的三期试验是加强我们科学基础的关键试验之一。很高兴看到我们在如此重要的试验中完成了所有婴儿的招募，”印度血清研究所研发执行主任Umesh Shaligram说。
