大多数与cvd相关的prom达不到指导临床研究和实践所需的质量标准

一项对心血管疾病(CVD)人群中使用的患者报告结局测量(PROMs)的系统回顾发现，大多数PROMs达不到指导临床研究和实践所需的质量标准。很少有测量报告了所有食品和药物管理局(FDA)推荐的心理测量特性的验证，心理测量特性被基于共识的健康测量仪器选择标准(COSMIN)评为足够，或者建立了最低重要差异。该综述发表在内科学年鉴。

患者报告的结果是治疗效果的重要衡量标准，可用于FDA批准心血管药物和设备。健康状态prom评估症状负担、功能状态和与健康相关的生活质量，比临床医生提出的测量方法更具可重复性，后者可能受到报告变异性的限制。尽管在临床和研究环境中承认了prom的重要性，但它们在CVD试验中仍未得到充分利用。

麦克马斯特大学和卡尔加里大学的心血管研究人员从83项研究中创建了50种健康状况prom的综合证据图。他们鉴定出45种疾病特异性prom和5种通用prom。疾病特异性prom已经在特定的CVD条件下进行了测试，例如心脏衰竭，缺血性心脏病，以及心律失常。研究人员报告说，在cvd中验证的50个prom中，有22%建立了最低重要差异(MIDs)， 16%报告了FDA推荐的所有心理测量特性的验证。

根据COSMIN的标准，只有两个prom的所有心理测量特性都被评为充分的质量，64%的prom的心理测量特性被评为充分的不足50%。作者发现没有通用PROM，只有六分之一的疾病特异性PROM符合FDA产品批准的所有要求。他们还报告说，没有通用prom和只有两种疾病特异性prom具有cosmin定义的所有9种属性。

根据作者的说法，他们的工作强调了需要仔细遵守PROM开发和验证的标准化方法标准，并清楚地报告现有仪器的心理测量特性。他们补充说，考虑到使用prom来指导FDA批准cvd中的药物和设备，有必要更好地遵守质量标准在PROM验证研究。

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