研究发现，在欧米克隆期间，一些COVID-19家庭检测试剂盒的性能下降
英国《柳叶刀》杂志发表的一项研究表明，随着欧微米变体的出现，一些COVID-19家用检测试剂盒的性能似乎有所下降英国医学杂志今天。
这一发现基于三种广泛使用的方法快速抗原检测，表明与仅使用鼻腔样本相比，同时使用鼻子和喉咙样本的测试性能有所提高。
但只有一项测试达到了世界卫生组织至少80%的标准灵敏度(正确识别真阳性样本的能力)和在有症状的个体中至少97%的特异性(正确识别真阴性样本的能力)。
快速抗原检测最初是为训练有素的专业人员使用而引入的，但现在人们可以广泛地进行自我检测，并在自己方便的时候迅速得到结果。
这种“自我检测”的方法可以支持感染者的早期发现和自我隔离，减少社区传播。但是，在欧微米变异时期，缺乏鼻和喉自采样性能的真实世界证据。
为了填补这一知识空白，研究人员比较了COVID-19大流行omicron期间三种市售快速抗原检测方法的性能:Flowflex (Acon Laboratories)、MPBio (MP Biomedicals)和Clinitest (Siemens-Healthineers)。
他们的分析基于6497名16岁或以上有COVID-19症状的人，这些人在2021年12月21日至2022年2月10日期间在荷兰的三个公共卫生服务COVID-19检测点接受检测。
所有参与者都由一名训练有素的工作人员进行了参考(PCR)测试，并被要求尽快在家完成快速抗原测试，并在测试地点访问后的三个小时内完成，随后进行在线问卷调查。
在omicron出现期间，当omicron占感染的90%以上时(第一阶段)使用鼻腔自采样，当omicron占感染的99%以上时(第二阶段)使用联合咽喉和鼻腔自采样。
研究人员发现，在omicron出现期间，使用鼻腔自采样进行的三种测试的敏感性下降，Flowflex的敏感性从87%下降到81%，MPBio的敏感性从83%下降到76%，Clinitest的敏感性从80%下降到67%。然而，观察到的下降仅对Clinitest有统计学意义。
当在鼻部测试中加入咽喉测试时，MPBio的敏感性从70%提高到83%，Clinitest的敏感性从70%提高到77%(但对Flowflex没有这样做)，最显著的是那些出于其他原因访问测试站点的人，而不是为了确认自检结果为阳性。
只有结合咽喉和鼻腔自我采样的MPBio检测符合世界卫生组织在有症状的个体中进行快速抗原检测的标准。
这些都是观察发现，研究人员指出了一些局限性。例如，鼻、喉联合、鼻自采样在不同时间段进行，在喉、鼻联合自采样期间omicron感染的比例可能更高。
此外，参考(PCR)检测的采样方法也有细微差异，这可能影响了研究结果。
然而，作者指出，在这两个时期，至少90%的样本中都存在omicron变体，因此不期望参考试验的抽样方法对他们的结果或其普遍性有重大影响。
因此，他们说:“我们发现，在此期间，鼻腔自采样快速抗原检测的性能下降了ο出现了。
“我们还表明，通过增加口咽和鼻腔的自采样，可以提高快速抗原检测的性能。因此，经过适当评估后，快速抗原检测的制造商应考虑扩大其使用说明，包括口咽和鼻腔联合自我采样。”
根据这些发现，他们说，有COVID-19症状的人可以依靠快速抗原检测阳性结果，而不管SARS-CoV-2变异优势或自我采样方法如何，而自检结果为阴性的人应该坚持一般预防措施，因为不能排除假阴性结果。
的研究编辑蒂莫西·菲尼问道:“我们应该从这项研究中得到什么?英国医学杂志北卡罗来纳大学(University of North Carolina)的查尔斯·普尔(Charles Poole)在一篇相关社论中表示。
“首先，普通公众能够自己进行鼻腔(可能还有口咽)采样以进行COVID-19检测，但现实世界中抗原检测的表现仍然存在很大差异。其次,添加口咽测试可能会带来一些好处，尽管目前尚不清楚有多少测试套件能够扩展使用，而连续测试可能是对测试协议更可行的改变。”
最后，也是最重要的一点，是政策影响。“在英国和美国，管理使用测试来恢复正常活动的政策令人困惑，解释不清，而且经常变化。”
他告诉英国医学杂志“鉴于抗原检测的表现不太理想，在根据检测结果提出行动建议时，公共和私营部门的指南更新应考虑到这一点。”
