确保阿尔茨海默氏症临床试验参与者的多样化参与

在阿尔茨海默病的临床试验中招募具有代表性的人群对于找到对所有患者安全有效的治疗方法至关重要。非裔美国人和拉丁裔美国人受到这种疾病的影响不成比例，但在有希望的治疗方法的试验中，他们的比例严重不足。例如，一项对100多项测试阿尔茨海默病新疗法的临床试验数据的分析发现，只有12%的参与者是非白人或西班牙裔。

阿尔茨海默氏症临床试验联盟(ACTC)的研究人员说，这是不可接受的，该组织由国家老龄化研究所资助，为阿尔茨海默氏症提供基础设施、资源和专业知识临床试验遍及全球。

“阿尔茨海默氏症患者的人数疾病这种疾病对妇女和属于种族和族裔少数群体的个人的影响尤其严重。但这些群体和其他代表性不足的群体只占试验参与者的一小部分，”阿尔茨海默氏症治疗研究所(ATRI)生物统计学和招聘主任、ACTC招聘部门的联合负责人Rema Raman博士说。“在临床试验中获得更好的代表性，对于找到适用于所有人的治疗方法至关重要。”

研究人员确定了临床试验参与的障碍，并就如何改善代表性不足群体的登记提供了指导JAMA神经学．

解决资格障碍

作者对阿尔茨海默病临床试验多样性数据的分析揭示了一个事实，即参加阿尔茨海默病试验的资格要求可能不成比例地将某些群体的人排除在外。在阿尔茨海默病研究中招募患者时，潜在参与者会定期接受认知测试。研究表明，由于认知测试的结果，一些少数民族和种族在一些试验中被不成比例地更频繁地排除在外，这表明需要对文化敏感和不带偏见的测试。

拉曼也是南加州大学凯克医学院的神经学教授，他说:“重要的是采用严格的招募和保留科学来确定个人被排除在临床试验之外的原因，并评估是否可以修改选择标准，同时确保试验的安全性。”“评估数据，了解哪些人被包括在内，哪些人被排除在外，以及原因应该反复进行。”

现场问责制

大多数临床试验地点的选择是基于几个因素，但不一定包括获得多样化的人群。但即使是在不同地区的试验点，通常也无法招募不同的参与者进行临床试验。研究人员提出的一种补救措施是，与网站合作，制定具体的目标，以实现多样性，并为他们提供成功的工具和资源。

拉曼说:“从总体上看，我们正在失败，即使在我们应该能够接触到更多样化的参与者群体的地方也是如此。”他指出，现有的外联工作应该扩大，为多样化的招聘提供足够的资源。

研究人员还指出，为特定网站量身定制的详细多样性目标可以增加网站的问责制。特别是在这些美国国家卫生研究院资助的网络中，实现目标可能是继续成为会员的关键。

拓展的新途径

最终，根据Raman的说法，临床试验地点将需要在现有的外展工作的基础上，以临床试验的参与为重点。

研究人员建议，试验地点应该开始在社区中建立长期的合作伙伴关系，以便在必要时提供帮助，而不是仅仅在人们需要参与者时才试图联系他们。

Raman说:“我们建议进行这些试验的临床试验研究人员与社区中建立伙伴关系和信任的社区研究人员之间需要持续的合作。”

研究人员建议，与主要社区组织建立伙伴关系将通过建立信任和让社区中的人们了解临床试验的价值来提高试验的参与度。研究人员指出，这样的努力将需要大量的战略规划和资源承诺。

拉曼说:“阿尔茨海默病对个人、他们的照顾者和整个社会都是一个巨大的经济和心理负担，而且这些数字还在增加。”他补充说，到2050年，美国的痴呆症病例预计将翻一番。“我们需要找到可持续的解决方案其中一部分必须是改善我们进行包容性临床试验的方式。”