针对严重湿疹的幼儿的新药物治疗

在曼彻斯特儿童医院的临床试验设施中工作的一项国际试验中，针对具有中度至重度的常见皮肤状况的非常年轻的儿童的生物疗法被证明是安全有效的。

由Biotech Companies Regeneron和Sanofi赞助，对不良控制的Dupilumab的研究湿疹是第一次大规模的随机双盲试验皮肤病在六个月至六岁的患者中。

该研究发表在柳叶刀表明该药物大大提高了病情的严重程度，减轻了两周内皮肤瘙痒和疼痛。

它还显着改善了患者的睡眠以及患者及其父母的生活质量。

医生预计，在今年6月在美国采用后，对162名患者的国际研究将确保很快获得英国儿童的批准。

曼彻斯特和学术儿科医生彼得·阿克赖特（Peter Arkwright）的首席研究员一直在调查在严重湿疹的儿童中使用杜皮鲁马布（Dupilumab） - 也称为特应性皮炎- 自2015年8月以来，曼彻斯特儿童医院的临床研究机构（CRF）。

尽管该疗法已经在英国获得了6至18岁的成人和儿童的许可，但研究人员看到了积极的结果小孩子作为蛋糕上的锦上添花。

该试验中的患者从2020年6月至2021年2月从欧洲和北美的31家医院，诊所和学术机构入学。

总共83例患者接受皮下注射dupilumab，每四周为79例安慰剂，并持续使用低位固醇类固醇霜的标准疗法16周。独立评估者评分了炎症水平。

他们发现：

• 28％的接受Dupilumab的患者的全球皮肤评分为0或1，表明在第16周，皮肤清晰或几乎清晰。
• 在第16周，有53％的患者比湿疹区域的基线和严重程度指数（EASI）的患者提高了75％。
• 与安慰剂相比（5％vs 0％），结膜炎的结膜炎稍微频繁，但是与Dupilumab相关的不良事件没有严重或导致治疗中断。

湿疹是一种慢性炎症性皮肤病，六岁以下儿童患病率为20％或更高。

它的特征是发痒的红皮疹，尤其是肘部和膝盖的脸和弯曲，以及增加的风险皮肤感染。

Arkwright博士说：“中等湿疹的幼儿和婴儿的生活质量大大降低。这对他们的家人来说也非常压力，尤其是因为儿童的睡眠是如此令人不安。

“患有中度至重度湿疹的婴儿和幼儿对乳霜的控制不足，这意味着他们有很高的未满足医疗需求。我们很高兴Dupilumab提供了临床上有意义的改善，并具有可接受的安全性。

“这些关键试验结果强烈支持杜皮鲁马布在婴儿和湿疹儿童中的全球认可。它将在全球范围内彻底改变临床实践。”

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