欧盟监管机构批准针对欧米克隆亚变种的疫苗

欧盟药品监督机构周一批准了一种专门针对新型和传染性的欧米克隆变体的疫苗,因为人们担心新一波COVID-19冬季感染。
这种所谓的“双价”疫苗由辉瑞和BioNTech联合生产,针对的是具有高度传染性的BA.4和BA.5型变异,是欧盟27国集团首次批准的这种疫苗。
欧洲药品管理局(EMA)说:“由于大流行仍在继续,预计寒冷季节将出现新一波感染,这一建议将进一步扩大现有疫苗库,以保护人们免受COVID-19的感染。”
该疫苗还针对“SARS-CoV-2的原始毒株”,11天前,位于阿姆斯特丹的药品监管机构批准了辉瑞和Moderna针对Omicron ba - 1变种的疫苗。
最新的疫苗针对的是12岁以上的人,并且已经至少接种过一次对抗冠状病毒的初级疫苗,这是辉瑞公司最初的Comirnaty疫苗的适应性版本。
欧洲国家一直急于推出新一代疫苗,以便在今年下半年担心的新冠病毒激增之前启动加强运动。
EMA表示,最新的疫苗“更好地匹配SARS-CoV-2的流行变种,预计将对不同变种提供更广泛的保护”。
它补充说:“对这些改编疫苗的现有数据的迅速评估将使它们能够在秋季疫苗接种运动中及时部署。”
EMA的建议——现在将提交给欧盟委员会做最终决定——是专门基于辉瑞公司针对原始病毒的疫苗和Omicron BA.1变种的临床数据。
新一波担心
EMA表示:“除了包含不同但密切相关的mRNA外,Omicron亚变体,Comirnaty Original/Omicron BA.4-5和Comirnaty Original/Omicron BA.1具有相同的成分。”
辉瑞公司的疫苗工作原理是,微小分子为人体携带指令,暂时产生与冠状病毒上发现的类似的刺突蛋白,然后利用刺突蛋白进入人体细胞。
人体的免疫系统将刺突蛋白识别为外来物质,并激活对它们的自然防御。
当一个人接触到真正的病毒时,身体的免疫系统也会识别并攻击它。
美国上月底批准了第一批抗欧米克隆疫苗,批准了辉瑞和Moderna针对BA.4和BA.5毒株的疫苗。
英国在8月中旬批准了针对BA.1型的Moderna疫苗。
尽管近两年前批准的原始疫苗提供了一些针对新冠病毒变种的保护,但研发一组新疫苗的竞赛一直在进行,这些疫苗也针对更温和但更具传染性的欧米克隆毒株。
虽然之前的“担忧变种”如阿尔法和德尔塔最终逐渐消失,但奥米克隆及其分支在整个2022年都占据了主导地位。
BA.4和BA.5型尤其在最近几个月在欧洲和美国推动了一波新病例的出现。
所有的Omicron变种的疾病过程都比较温和,因为它们较少停留在肺部,更多地停留在上鼻道,导致发烧、疲劳和嗅觉丧失等症状。
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