FDA批准持续时间更长的肉毒杆菌竞争对手
美国食品和药物管理局(fda)出台了一项新措施，想要避免皱纹的人们很快就有了新的选择批准几十年来肉毒杆菌的第一个竞争者。
Daxxify由田纳西州纳什维尔的Revance Therapeutics公司生产。，沿着焦虑的线条注射到脸上。它比肉毒杆菌持续的时间更长，大约80%的使用者在注射4个月后没有或有轻微的面部皱纹。一半的用户治疗持续了6个月公司在一个声明．
“用户不必每三个月去一次，”巴克莱投资银行分析师巴拉吉·普拉萨德博士告诉《华尔街日报》《纽约时报》。“在一个时间至上的世界里，拥有一款具有长持续时间因素的产品是非常有用的。”
这种新药现在进入了价值30亿美元的面部注射药物领域。它也是神经肌肉阻滞剂和肉毒杆菌毒素比如艾伯维的肉毒杆菌。
“这也为我们在治疗方面所做的事情打开了大门，”Revance首席执行官Mark Foley告诉《华尔街日报》次．“如果你想到偏头痛，颈肌张力障碍[一种影响颈部和肩部肌肉的神经系统疾病]，膀胱过动症在美国，这也是一个巨大的医疗机会。”
Foley说，该公司已经开始在其他医疗问题上测试这种药物。虽然该公司一直试图创造一种不需要针头的产品，但它却发现了一种使用肽技术来保持产品稳定的方法。通常情况下,动物蛋白或者使用人血清。
肉毒杆菌不仅可以用来治疗皱纹。这是fda批准的治疗方法慢性偏头痛自2010年以来。
在Revance的研究中，Daxxify的使用者包括一些经历过副作用的人。该公司称，约2%的人出现眼睑下垂，约6%的人出现头痛。
以毒素为基础的治疗可能会带来其他副作用FDA警告说，这些症状包括全身肌肉无力或呼吸困难。Daxxify研究的参与者没有表现出这些症状。
Revance最初希望其产品在2020年11月获得批准，但由于大流行旅行限制，计划被推迟次报道。最终于2021年6月进行的检查发现，该公司的质量控制流程和含有药物活性成分的工作细胞库存在问题。这些担忧都得到了解决次报道。
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