Lenabasum是一种大麻素受体激动剂，是一种有效和安全的治疗淀粉性皮肌炎的药物

最近的一项研究调查皮肤病学杂志描述了使用lenabasum的成功，一种大麻素受体2型(CB2)激动剂，触发炎症的解决，治疗淀粉性皮肌炎。这项二期试验是首个针对皮肤显性皮肌炎的双盲、随机、安慰剂对照研究，测试了激活内源性大麻素系统以减少引起症状的炎症的潜在益处。超过40%的服用lenabasum的患者表现出显著的改善。

皮肌炎是一种罕见的全身自身免疫性疾病，具有独特的皮肤特征，经常伴有肌肉炎症。间质性肺病和恶性。淀粉性皮肌炎表现为不累及肌肉的活动性皮肤病。

“自从一种新药被批准用于治疗任何形式的皮肌炎以来，已经过去了60多年静脉注射免疫球蛋白(IVIG)去年才获得批准。“目前的治疗方法有限，可能涉及频繁和昂贵的静脉输注，并不总是有效地治疗其皮肤病表现，并可能产生副作用，”首席研究员Victoria P. Werth医学博士，美国退伍军人事务部医疗中心下士Michael J. Crescenz;美国宾夕法尼亚州费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院皮肤学系。“我们的研究表明，CB2激动剂lenabasum可以在短时间内改善淀粉性皮肌炎患者的皮肤。发现一种耐受性良好且有效的口服药物，极大地扩展了难治性皮肤病患者的治疗选择。”

Lenabasum是一个试验药物在发展。22名被诊断患有皮肌炎并伴有中度至重度皮肤病的成年人参加了这项试验，他们每天服用20毫克的lenabasum或安慰剂，持续28天，然后每天两次服用20毫克，持续56天。在第113天，他们的皮肤皮肌炎疾病面积和严重程度指数(CDASI)水平相对于基线进行评估，以及次要结果，如生活质量(用skinindex -29测量)和某些生物标志物。

超过40%的服用lenabasum的患者在CDASI(一种有效的疾病严重程度量表)上表现出显著改善。结果显示，lenabasum与安慰剂相比，从第43天开始，即剂量增加两周后，基线CDASI的变化趋势更大。在第113天，两组之间有统计学上的显著差异。该药耐受性良好，无严重不良反应严重的副作用．

lenabasum于去年进行了一项三期研究，但由于FDA的授权，该研究发生了重大变化:参与者的资料转移到主要包括肌肉和肌肉的皮肌炎患者皮肤病而不是像第二阶段试验那样只使用皮肤。这项研究的持续时间比最初计划的要短，并且使用的结果是评估lenabasum对多个器官(而不仅仅是皮肤)炎症的疗效。该药对同时有肌肉和皮肤表现的患者无效。

然而，三期试验确实包括一小部分皮肤性皮肌炎患者。对他们来说，lenabasum在28周时显示出统计学上和医学上显著的益处，这表明肌萎缩性皮肌炎患者和典型皮肌炎患者的皮肤反应存在差异。

“为了确定有效的新疗法，应该将皮肤显性疾病患者与典型皮肌炎患者区分开来，使用适当和有效的结果来衡量成功，”Werth博士指出。