首次人类试验后的疟疾疫苗候选者安全和免疫原性

沃尔特·里德陆军研究所（WRAIR）的研究人员报告说，疟疾疫苗FMP013抗原和ALFQ辅助组合在第一个人类评估结果中对成年人来说是安全且免疫原性的。疫苗杂志。

尽管疟疾的控制努力在过去十年中取得了稳步的进步，但Covid-19的大流行引入的不稳定导致疟疾发病率和死亡率的复活。世界卫生组织估计，仅2020年就有2.41亿例疟疾病例导致627,000例死亡。

继续将疫苗作为投资组合的重要组成部分，以克服这些惊人的数字。尽管有影响力的第一代工作，例如RTS，S/AS01（GSK，GSK），仅提供中等（30-50％）的保护，几个月内就会减弱。

“寻找改进的疫苗策略仍然是优先事项，”生物学研发分公司主任Jason Congules上校说。

三十多年来，美国陆军研究人员开发了疟疾疫苗候选者，测试了他们的安全性和能够引起保护性免疫反应的能力。当前的FMP013候选素素接种了人类，以产生针对疟原虫疟原虫恶性疟原虫的甲虫蛋白（CSP）的抗体。

“这疫苗设计扩大主机免疫反应对于不包括在RTS中的表位，S疫苗和针对CSP上的这些其他易感表位的疫苗可能是改善疫苗的关键，” FMP013抗原的结构疫苗实验室和发明家的发明人Sheetij Dutta博士说。

疫苗还包含佐剂用QS-21或ALFQ的陆军脂质体配方是由军事艾滋病毒研究计划在Wrair开发的。“ ALFQ显示出有希望的免疫增强作用，现在正在用疫苗对许多传染病进行测试，”佐剂和配方术主管Gary Matyas博士说。

临床前研究表明，ALFQ作为疫苗佐剂是安全且非常有效的，支持了其在最初的人类试验中的使用。

临床试验首席研究员杰克·哈特（Jack Hutter）少校说：“发现高剂量和低剂量的FMP013抗原和ALFQ辅助剂都是成人安全且容忍的。”“两组均表现出强大的体液和细胞免疫反应，并与报告的RTS S/AS01的历史反应进行了比较。”

后续安全性和功效测试导致疟疾- 预计将在今年年底之前发布。

---

---