难治性转移性结直肠癌患者使用fruquintinib可获得生存好处

德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员报告的研究结果显示，靶向治疗fruquintinib显著提高难治性转移性结直肠癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。今天，来自全球FRESCO-2试验的研究结果在2022年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)大会上发表。

氟喹替尼组的OS为7.4个月，安慰剂组为4.8个月，而中位PFS为3.7个月，安慰剂组为1.8个月。这些结果表明，与对照组相比，在统计上有显著的改善。

“难治性转移患者结肠直肠癌非常有限治疗胃肠道医学肿瘤学副教授、首席研究员Arvind Dasari医学博士说。“这些结果非常令人鼓舞，并证实了fruquininib可能是一种新的治疗机会病人他们之前没有其他选择。”

随机的III期FRESCO-2临床试验在美国、欧洲、日本和澳大利亚的153个地点进行了调查。双盲研究评估了新型口服疗法fruquininib -一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子酪氨酸激酶抑制剂-加最佳支持护理与安慰剂加最佳支持护理对重度预处理耐药患者的治疗效果转移性结直肠癌．主要终点为OS。

根据美国癌症协会的数据，大肠癌是导致男性和女性癌症相关死亡的第三大原因，也是导致男性和女性癌症死亡的第二大常见原因。尽管治疗取得了进展，转移性结直肠癌患者的长期生存率仍然很低。在患者经过几轮治疗后，他们通常只能存活4到5个月。因此，在目前的治疗方法用尽后，对治疗替代方案的需求很大。

在最初的FRESCO III期研究中，与安慰剂相比，作为三线治疗或后续治疗的fruquininib改善了转移性结直肠癌患者的中位OS(6.6个月vs 9.3个月)，该研究导致该药物于2018年9月在中国获得批准。当时，中国对转移性结直肠癌患者的护理标准与美国、欧盟和日本不同。

2020年6月，美国食品和药物管理局(fda)授予fruquintinib快速通道许可，用于治疗一些曾治疗过的结直肠癌患者。

FRESCO-2试验随机选取了691例晚期难治性转移性结直肠癌患者。如果患者有转移性结直肠癌的记录，并且之前接受过化疗、抗vegf治疗或免疫检查点抑制剂治疗(如果他们的疾病是微卫星不稳定性高或错配修复缺陷)，那么他们有资格接受治疗。患者ECOG表现状态量表评分为0或1，疾病可测量，预期生存时间为12周或更长。

患者每天服用氟喹替尼或安慰剂，持续三周，然后休息一周，28天为一个周期。随后的抗癌治疗给予了29.4%的fruquintinib组和34.3%的安慰剂组。fruquintinib组的疾病控制率为55.5%，安慰剂组为16.1%。

氟喹替尼组中62.7%的患者发生3级或4级治疗相关不良事件，安慰剂组中50.4%的患者发生不良事件。在接受fruquintinib的患者中，最常见的事件是高血压(13.6%)、乏力(7.7%)和手足综合征(6.4%)。

“这项研究支持有意义的生存改善和可管理的安全性，”Dasari说。我很高兴这种治疗方法可以延长晚期结直肠癌患者的生命，并保持他们的生活质量。”

研究人员将继续审查来自试验参与者的生活质量数据，因为这些患者有较高的肿瘤负担和多种疗法的残留副作用，这些副作用已知会降低生活质量指标。正在进行的和未来的研究将探索更多的氟喹替尼治疗结直肠患者的组合癌症．

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