两种流行的糖尿病药物在大型临床试验中优于其他药物
在一项直接比较四种常用治疗2型糖尿病药物的大型临床试验中，研究人员发现，在美国食品和药物管理局批准的四种药物中，甘精胰岛素和利拉鲁肽在维持血糖水平在推荐范围内方面表现最好。血糖管理是保持2型糖尿病患者健康的一个关键组成部分。评估的所有四种药物都被添加到二甲双胍治疗中，二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物。
超过3700万美国人拥有糖尿病大约90%到95%的人患有2型糖尿病。糖尿病患者保持他们的血糖水平在接近正常的范围内，通常患糖尿病并发症的风险要低得多，如神经、肾脏和眼睛疾病。大多数2型糖尿病患者需要一种以上的药物来控制血糖水平。
尽管医护人员普遍认为二甲双胍结合饮食和运动是糖尿病早期治疗的最佳方法，但对于下一步该怎么做才能最好地控制高血糖，目前尚无共识。
2013年启动的糖尿病降糖方法:比较有效性(GRADE)研究在36个美国研究中心进行。它的目的是比较FDA批准的四种主要药物，当时GRADE开始联合二甲双胍治疗糖尿病。主要成果已发表在两篇论文中新英格兰医学杂志．
NIDDK的GRADE项目科学家Henry Burch博士说:“这项研究旨在为医疗保健提供者提供关于如何指导2型糖尿病的长期管理的重要信息。”“这是迈向糖尿病精准医疗的重要一步，因为这些结果现在可以用于每个患者的决策过程，根据他们的血糖控制水平，药物的耐受性，以及个人的其他健康考虑因素。”
这项研究招募了5047名来自不同种族和民族的2型糖尿病患者，他们已经在服用二甲双胍。参与者被随机分为四个治疗组。三组服用二甲双胍和一种提高胰岛素水平的药物，西格列汀、利拉鲁肽或格列美脲。第四组服用二甲双胍胰岛素U-100，一种长效胰岛素。
在平均4年的随访后，研究发现，与西格列汀或格列美脲相比，服用二甲双胍+利拉鲁肽或甘精胰岛素的参与者达到并维持其目标血液水平的时间最长。与西格列汀相比，这意味着大约6个月的时间，血糖水平保持在目标范围内，西格列汀在维持目标水平方面最不有效。治疗效果无年龄、性别、种族或民族差异。
然而，没有一种组合的表现绝对优于其他组合。尽管平均血糖水平在研究期间有所下降，但近四分之三的参与者无法在四年中维持血糖目标，这凸显了许多2型糖尿病患者维持推荐目标的难度。
“GRADE有效地显示了哪种药物在长期达到和维持血糖目标方面效果最好，但我们需要建立更有效的策略来长期维持可接受的血糖水平，”GRADE研究主席、波士顿马萨诸塞州总医院糖尿病中心主任David M. Nathan博士说。“我们还有更多的工作要做，比如评估其他干预措施和治疗组合，以帮助2型糖尿病患者实现长期血糖控制。”
这项研究还观察了治疗对糖尿病相关心血管疾病的影响。研究人员发现，与其他组相比，利拉鲁肽组的参与者最不可能经历任何心血管疾病。
这项研究还调查了副作用研究发现:
- 严重的低血糖，通常称为低血糖反应，通常不常见，但受格列美脲组患者影响更大(2.2%)。
- 胃肠道症状利拉鲁肽组比其他三个治疗组更常见。
此外，平均而言，所有治疗组的参与者体重都有所减轻。四年多来，人们在liraglutide西格列汀组比甘精胰岛素组和格列美脲组减重更多(平均分别为7磅和4磅)(少于2磅)。
NIDDK主任Griffin P. Rodgers博士说:“2型糖尿病有许多治疗选择，医疗保健提供者和患者可能很难知道哪种药物最适合哪个人。”“NIDDK具有独特的优势，可以支持GRADE等比较有效性试验，帮助提供者提出基于证据的建议，从而改善患者和所有2型糖尿病患者的健康状况。”
一种名为SGLT2抑制剂的现有糖尿病药物在GRADE招募启动时未被FDA批准，也未被纳入该研究。
