研究揭示了膀胱癌患者有希望的新联合治疗方法
今天，来自纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)的研究人员在2022年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上分享了一种有前景的膀胱癌患者治疗方案。医学肿瘤学家、MSK泌尿生殖肿瘤服务部主任Jonathan E. Rosenberg医学博士介绍了一项1/2期试验(EV-103/KEYNOTE-869队列K)的结果，该试验发现，近三分之二(64.5%)先前未经顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者在接受enfortumab vedotin + pembrolizumab治疗后，肿瘤缩小，15.6%的肿瘤完全消失。
“这就是结果队列EV-103试验的前景非常乐观膀胱癌罗森伯格医生说。“MSK一直处于开发和测试抗体药物偶联物(如enfortumab vedotin)的前沿，无论是单独使用还是与检查点抑制剂(如pembrolizumab)联合用于膀胱癌。虽然免疫疗法近年来得到了越来越多的关注，抗体药物配合最终可能会对治疗膀胱癌产生更大的积极影响，特别是像这项试验中显示的那样，与检查点抑制剂联合使用。”
在1b/2期EV-103临床试验中，采用enfortumab vedotin和pembrolizumab治疗的患者(n=76)，根据K队列的主要终点盲法独立中心评价(BICR)，每RECIST v1.1有64.5%的确认客观缓解率(ORR) (95% CI: 52.7至75.1)，其中10.5%的患者经历了完全缓解，53.9%的患者经历了部分缓解。未达到每个BICR的中位缓解持续时间(DOR) (95% CI: 10.25个月，-)。观察到令人鼓舞的初步无进展和总体生存结果，尽管这些数据目前仍不成熟。总体而言，结果与之前报道的EV-103/KEYNOTE-869剂量递增队列和扩展队列A的有效性和安全性结果基本一致。
2020年2月，美国食品和药物管理局(FDA)授予了Enfortumab vedotin + pembrolizumab的突破性治疗指定，用于不可切除的晚期或转移性尿路上皮癌患者。在此批准之前，罗森伯格博士领导了多个临床试验导致FDA于2019年批准将enfortumab vedotin用于局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些患者不能进行手术，或尽管之前接受了免疫疗法和化疗，但疾病仍持续存在。
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