对内脏利什曼病患者更好、更短的联合治疗在东非显示有效
非盈利医学研究组织“被忽视疾病药物倡议”(DNDi)及其合作伙伴在东非开展的一项研究表明,对内脏利什曼病患者的一种更短、毒性更小的治疗方法是有效的。bob88体育平台登录研究结果发表在临床传染病日报》。
新的治疗方法由两种药物的组合组成:米替福辛(MF)和帕罗霉素(PM),前者是治疗利什曼病的唯一口服药物,后者是一种可注射抗生素。
“这种新的治疗方法对该地区成千上万受内脏利什曼病影响的患者来说是个好消息。喀土穆大学副校长、在苏丹进行的临床试验的首席研究员Ahmed Musa教授说:“它将从治疗中消除一种痛苦和有毒的注射,因此对受影响的人更安全。”
利什曼病是仅次于疟疾的最致命的寄生虫杀手。它最严重的形式是内脏利什曼病(VL),如果不及时治疗,是致命的。每年有5万至9万例新病例,全世界报告的病例数最多的是东非国家:厄立特里亚、埃塞俄比亚、肯尼亚、索马里、南苏丹、苏丹和乌干达。该疾病影响资源有限环境、干旱和半干旱地区的人们。其中一半是15岁以下的儿童。利什曼病也是一种对气候敏感的疾病,其影响可能会变得更糟。因此,如果不加以解决,最脆弱的群体将继续受苦。
目前在东非的一线治疗包括帕罗霉素(PM),这是一种可注射抗生素,与替博格葡萄糖酸钠(SSG)联合使用,通过注射或静脉注射给药。它仍然是次理想的,因为患者可能遭受罕见但严重的副作用,如心脏毒性,肝毒性和胰腺炎相关的SSG。治疗也很困难,因为患者必须在17天内每天忍受两次疼痛的注射。
“目前的治疗有显著的社会性经济的影响因为病人被迫长时间住院,不得不旷工或旷课。有了这种新疗法,患者在医院的时间就会减少。”
今天宣布的结果来自于2017年由AfriKADIA联盟在肯尼亚、埃塞俄比亚、苏丹和乌干达发起的一项临床试验。该研究比较了两种药物的新组合,米替福辛和帕罗霉素,给予14天,与标准护理的替替葡萄糖酸钠和帕罗霉素给予17天。
结果表明MF+PM治疗内脏利什曼病的有效率超过91%。虽然这种治疗方法与现有的治疗方法一样有效,但它的优点是将住院时间缩短18%,并消除了每天一次痛苦的注射,以及与替替葡萄糖酸钠相关的潜在危及生命的毒性。因此,它对病人更友好。儿童是内脏利什曼病的大多数患者,他们对这种新疗法的反应也很好,并将特别受益。
该治疗还将发生黑热病后真皮利什曼病(PKDL)的风险降低到4%,低于使用SSG+PM治疗的20.9%,PKDL是内脏利什曼病的常见并发症,主要在苏丹和埃塞俄比亚出现。这一点很重要,因为PKDL患者是白蛉的一个感染源,因此减少PKDL病例将减少传播。
“新的联合治疗方法意味着对严重被忽视的患者群体向前迈出了历史性的一步。经过几十年的努力,我们终于把口服治疗纳入了治疗方案,减少严重的副作用以及由于住院时间减少而给卫生系统带来的负担,”DNDi驻肯尼亚内罗毕东非区域主任Monique Wasunna博士说。
已经开始努力与该地区的利益攸关方分享研究结果,以促进新组合的采用,使患者能够很快获得治疗。
“我们对这次临床试验的积极结果感到高兴。它将有助于实现我们到2025年将利什曼病发病率降低60%的战略目标,”肯尼亚卫生部卫生总干事Patrick Amoth博士说。“我已要求我的技术咨询小组审查DNDi提供的证据,并就采用这种新疗法提出建议。”
DNDi及其合作伙伴正在努力寻找更好的治疗方法,以完全消除对注射的需要,并更好地适应当地条件。
“旅程还没有结束。DNDi及其合作伙伴很快将开始对新的、有前景的全口服利什曼病治疗方法进行临床试验,”DNDi被忽视热带病利什曼病和足菌肿组主任Fabiana Alves博士说。“我们的目标是从根本上改变治疗内脏利什曼病通过开发对患者友好的、负担得起、安全和对所有地区的患者有效的口服疗法。”