RxPONDER患者放射治疗与局部复发分析

一项针对HR+、HER2-乳腺癌患者的大型临床试验数据分析发现，无论患者是否接受区域淋巴结照射(RNI)，该疾病的局部复发率都很低，这些患者有1- 3个受累性淋巴结，21个基因的复发评分为25或更低。结果表明，需要一项随机临床试验来回答这些有利风险的患者是否可以安全地跳过RNI的问题。

该分析使用了SWOG癌症研究网络进行的S1007 RxPONDER试验的患者数据。这项工作将于10月24日在圣安东尼奥举行的2022年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上进行口头科学讨论。

这项工作由密歇根大学纽曼家族放射肿瘤学教授、SWOG研究员、医学博士Reshma Jagsi领导。

“很长一段时间以来，我们都知道用这种方法治疗局部淋巴结辐射Jagsi说，“但我们还不知道是否所有的淋巴结阳性乳腺癌患者都需要这种治疗，或者某些患者是否可以安全地放弃局部淋巴结照射，特别是在现代疗法和我们使用预后评分的能力下。”

区域性淋巴结照射治疗乳腺癌是对肿瘤周围区域的淋巴结进行放射治疗，例如锁骨或胸骨附近。通常在乳腺癌切除术或保乳手术后使用。但是，对于RNI的使用频率，以及当患者患有一到三个淋巴结受损的高风险乳腺癌时，在什么情况下使用RNI，并没有广泛的数据。关于在这些患者中使用RNI与患者局部复发风险之间的关系的数据也很少。

为了回答这些问题，Jagsi的团队查看了近5000名参加S1007 RxPONDER试验的患者的数据。本研究将激素受体阳性、her2阴性、OncotypeDX 21基因复发评分为25或更低的乳腺癌患者随机分为化疗+内分泌治疗或单独进行内分泌治疗。该研究的主要临床结果已发表在新英格兰医学杂志2021年12月。

ASTRO分析的作者评估了RNI在这些患者中的使用频率，并分析了患者随机分组到试验后1至5年的局部复发和侵袭性无病生存(IDFS)的相关模式。他们发现，在使用RNI的实践中，几乎是平均的，局部复发率相当低，即使在没有接受RNI的患者中也是如此。

研究人员希望找到线索的更大的问题是，复发评分为25或更低的患者(表明他们的癌症复发风险较低)是否可能处于如此低的局部复发风险水平，以至于考虑放弃RNI是合理的。

Jagsi说，他们的发现表明，对于风险较高的患者是否可以跳过RNI这个更大的问题，“患者和放射肿瘤学家正在用脚投票，认为没有真正明确的答案”。相反，她说，他们的研究结果清楚地表明，需要一项针对这一特定问题的随机临床试验的结果来明确地回答这个问题。这样的试验目前正在进行中——由加拿大癌症试验小组领导的TAILOR RT试验(NCIC MA-39)。

贾格西说:“看到这些结果令人鼓舞。“他们认为TAILOR RT试验非常重要。希望我们的结果能鼓励医生和患者参加试验，以得到答案。”