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欧洲药品管理局(EMA)的专家周五警告说,一些新冠疫苗可能会导致大出血,并建议将其添加到潜在副作用的清单中。
该机构在一份声明中引用了这两种药物,称:“在服用第一剂、第二剂和加强剂Comirnaty(辉瑞)和Spikevax (Moderna)后,报告了大量月经出血的病例。安全委员会。
在审查了这些数据后,他们得出结论:“至少有一种合理的可能性,即月经大出血的发生与这些疫苗有因果关系”。
因此,他们建议将其添加到两种mRNA COVID-19疫苗的产品信息中。
“没有证据表明月经失调对生殖和生育能力有任何影响,”EMA在声明中补充道。
安全委员会还强调,“这些疫苗的好处大大超过了风险”。
自首次报告出现在接种疫苗者中以来,在国家和欧洲层面都对月经大出血的情况进行了监测女性.
法国国家药品安全局(ANSM)从7月开始就这一问题采访女性,并将调查结果提交给EMA。
然而,到目前为止,研究人员还没有毫无疑问地建立起因果关系。
报告的问题主要涉及月经出血的长度和强度的变化,有时更痛苦。
据ANSM报道,虽然在大多数情况下,症状“不严重”且是短暂的,但一些女性的症状长达6个月。
该法国机构正在继续研究这一问题。
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