新的胰岛移植方法使胰岛素独立

一篇发表在《柳叶刀》杂志上的论文称，在最严重的1型糖尿病患者中，超过一半的患者在接受了一种新的胰岛细胞移植方法后，实现了数年的胰岛素独立糖尿病护理两项三期临床试验的长期结果。

除了发现许多病人不需要胰岛素来维持他们的血糖在长达8年的时间里，由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院糖尿病和代谢性疾病威拉德和罗达韦尔教授、医学博士迈克尔·瑞克尔斯(Michael Rickels)共同领导的作者也报告说，这种新方法需要的移植比传统方法更少，而且非常安全。

瑞克尔斯说:“这些数据很重要，从长远来看，胰岛移植是有效的，包括那些接受过肾脏移植的人。”“是的，大多数1型糖尿病患者在目前的胰岛素输送系统下得到了极大的改善。但对于那些控制血糖最困难的人，以及那些糖尿病已经因需要肾移植而复杂化的人，我们在这项研究中看到的结果是我们20多年来一直希望实现的。”

对两组患者进行了分析:仅接受胰岛移植的患者(48例)和肾移植后接受胰岛移植的患者(24例)。在那些一直观察到被定义为“长期”终点的患者中(仅接受胰岛移植的患者长达8年，同时接受肾移植的患者长达7年)，超过一半的患者的胰岛移植存活。此外，在最初能够停止胰岛素治疗的75%中，超过一半的人保持了完全的胰岛素独立，这意味着他们在随访的几年里不需要额外的胰岛素注射。

胰岛细胞位于胰腺中，通过产生胰岛素，对控制血糖至关重要。而是那些胰岛1型糖尿病都被免疫系统破坏了，不会产生胰岛素。细胞替代疗法的一种形式是胰岛细胞移植，这种疗法在世界其他地方(如澳大利亚、加拿大、英国和欧洲的许多地方)已经存在，但在美国仍被认为是实验性的，它从已故捐赠者的胰岛中提取正常功能的细胞，通过小导管将其导入到自身胰岛不再工作的患者体内。

Rickels;Ali Naji，医学博士，J. William White外科研究教授;多机构临床胰岛移植联盟自2004年以来一直致力于建立胰岛分离和移植的优化和标准化方法，并证明其作为一种治疗I型糖尿病的新型细胞疗法的安全性和有效性。

他们的方法包括消耗t细胞诱导免疫抑制结合抗炎、抗凝和早期强化胰岛素在肝脏建立新的血液供应之前，防止移植胰岛受损或受压的治疗方法，使胰岛移植和存活过程更有效。

这种新方法在72名志愿者中实施，他们都患有I型糖尿病和“意识受损”低血糖症这意味着他们在没有意识到的情况下出现了严重的低血糖，这可能导致癫痫或失去意识。其中一组患者之前也曾因糖尿病接受过肾移植。基本上，这些患者是受这种疾病影响最严重的人群。

研究人员发现，在接受胰岛移植后的所有患者中，有104例“严重不良事件”——这实际上意味着因脱水到感染等各种疾病而住院。尽管他们的研究没有考虑到没有接受胰岛移植的对照组进行直接比较，瑞克尔斯说，不良事件的数量比类似患者的预期要低得多。

瑞克尔斯说:“这些是受影响最严重的患者，在接受免疫抑制治疗的人群中，你可能会看到一些人住院。”“值得注意的是，这些不良事件都与实际的胰岛产品无关。此外，在两组患者的长期随访中，肾功能保持稳定，事实上，接受肾移植的患者肾功能有所改善。总的来说，这是一种侵入性小得多的手术，比许多患者需要的胰腺移植手术并发症少得多，后者需要进行大的腹部手术。”

瑞克尔斯说，一个特别有影响的发现是，这项研究表明，他们的方法在使用较少的供体胰腺的情况下取得了成功。

“目前，在全球范围内，预计会有两到三个捐赠我们需要胰脏，”瑞克尔斯说。“在这里，是一个，也可能是两个。这是一个更有效的方案，并为更多胰岛移植提供了希望的替代方案胰腺移植。”

瑞克尔斯和他的同事计划将他们的数据作为生物许可申请的一部分提交给美国食品和药物管理局(FDA)，以使他们的胰岛移植技术成为被批准的治疗方法，适用于那些在试验中的患者。

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