噬菌体试验治疗CF耐多药患者细菌感染

囊性纤维化(CF)是一种遗传疾病,导致严重损害肺和身体其他器官。将近40000名儿童和成人在美国生活与CF,通常一个困难的存在加剧了投机取巧的绿脓杆菌,这是一个慢性的主要原因,危及生命的肺部感染。

铜绿假单胞菌感染是不容易治疗。病原体可以抵抗大多数当前的抗生素。然而,早期临床试验由加州大学圣地亚哥医学院的科学家们,与全国各地的合作者,推出了以评估治疗铜绿假单胞菌肺部感染的安全性和有效性在CF患者不同的生物武器:噬菌体。

噬菌体的病毒已经进化到目标并摧毁特定细菌物种或菌株。噬菌体更丰富的比地球上所有其他生命形式结合起来,发现无论细菌存在。发现在20世纪早期,他们一直追究他们的治疗潜力,但日益上升和抗药性细菌的传播。

2016年,科学家和医生加州大学圣地亚哥医学院和加州大学圣地亚哥分校健康一个实验性静脉使用噬菌体疗法成功治疗和治愈的同事汤姆·帕特森博士,谁是接近死亡的耐多药细菌感染。帕特森的是第一个案例在美国雇佣静脉根除系统性细菌感染的噬菌体。随后成功案例帮助导致创造创新中心的噬菌体应用和治疗(IPATH)在加州大学圣地亚哥分校,在北美的第一个这样的中心。

2020年,IPATH研究者公布的数据从10例静脉噬菌体疗法治疗耐多药细菌感染,加州大学圣地亚哥分校。在10例7,一个成功的结果。

新1 b / 2期临床试验进展。审判是由罗伯特斯库利共同领导的,医学博士,加州大学圣地亚哥分校医学院的医学教授和加州大学圣地亚哥分校的传染病专家学校卫生主任是谁IPATH并帮助领导临床团队,2016年治疗和治愈帕特森。

这将包括三个要素,旨在评估的安全性和微生物活动单剂静脉噬菌体治疗男性和没有怀孕女性18岁及以上,所有居住在美国。

剂量是四个噬菌体的鸡尾酒目标铜绿假单胞菌,细菌物种在环境(土壤和水),会导致血液感染,手术后肺和身体的其他部位。

对于残疾人CF,铜绿假单胞菌是一个熟悉的、有时可以致命的敌人。囊性纤维化基金会估计,大约一半的CF患者由假单胞菌感染。先前的研究已经表明,慢性铜绿假单胞菌肺部感染的CF患者预期寿命产生负面影响,目前生活,平均大约44年。

在试验的第一阶段,两个“哨兵科目”将获得三种剂量静脉噬菌体治疗的优势。96小时后,没有副作用,如果第二阶段(2)将招收32参与者分成四个武器之一:三个剂量和安慰剂。

多个后续访问结束后30天内,分析剂量强度表现出最有利的安全性和微生物学的活动,即最有效的减少铜绿假单胞菌、阶段2 b将招募72名参与者收到第四剂量或安慰剂。

注册将发生在16岁囊性纤维化临床研究网站在美国,包括加州大学圣地亚哥分校。它是随机、双盲和安慰剂对照。试验正在进行支持的抗菌耐领导小组和国家过敏症和传染病研究所,国立卫生研究院的一部分,加州大学圣地亚哥分校的额外支持审判马洛里史密斯的遗产基金的网站。

马洛里史密斯出生与囊性纤维化和2017年25岁时死于一种耐多药细菌感染后双肺移植。

“马洛里的死亡是可以避免的悲剧,”她母亲说,黛安·史密斯材质。“我们支持IPATH试验通过马洛里的遗产基金因为马克和我深深相信的承诺由打击耐多药细菌噬菌体疗法来拯救生命。”

在一个文章发表于2020年在微生物学性质,斯库利和斯蒂芬妮•斯特拉斯迪,博士,副院长全球健康科学和哈罗德·西蒙医学系的教授和IPATH主任,噬菌体描述为“活抗生素。”

因此,斯库利说,研究人员需要学习如何最好地使用它们造福患者通过相同的系统临床试验用来评价传统的抗生素。

新试验的主要目标是先确定一个IV噬菌体的安全剂量临床稳定的CF患者感染铜绿假单胞菌,斯库利说。

“第二,它是描述单一的微生物活动第四剂量和第三,评估benefit-to-risk概要CF患者铜绿假单胞菌感染。这是一项研究中,与不同的患者群和仔细规定目标。迈出的一步,但一个重要的可以,如果最终证明成功,帮助解决全球增长,抗菌素耐药性问题,明显改善病人的生活。”

2025年初估计研究完成日期。