缩短放疗疗程对复发风险升高的早期乳腺癌患者是安全的

一项随机三期临床试验的结果显示，对于肿瘤复发风险较高的早期乳腺癌患者，三周的放射治疗与四到六周的治疗一样安全有效。在乳房肿瘤切除术后提供更少但更高剂量的辐射，同时向手术部位提供辐射增强，与较长疗程的治疗结果相似。NRG肿瘤学/RTOG 1005试验(NCT01349322)的结果将于今天在美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上公布。

这项研究可以帮助指导那些符合保乳治疗条件，但由于肿瘤尺寸略大或其他因素而面临更高肿瘤复发风险的患者的治疗决策。之前的研究表明三周的疗程辐射对于肿瘤复发风险较低的患者，治疗与常规的六周治疗一样安全有效，但对于肿瘤复发风险较高的患者，需要对肿瘤切除部位进行额外的放疗。

“增加辐射增强可以降低20%到30%的乳房肿瘤复发的可能性，但在低分馏放疗后进行这种增强会增加一周的治疗时间。这对于那些需要请假或长途跋涉进行治疗的患者来说可能是一个挑战，”首席研究员Frank a . Vicini医学博士说，FASTRO是GenesisCare的放射肿瘤学家和国家研究与乳房护理服务主任。

这项试验试图确定是否可以在缩短疗程的同时有效地提供促进，而不增加副作用或造成美容损伤。“我们想知道我们在低风险疾病中看到的结果是否真的适用于高风险疾病的人，他们是我们在诊所看到的大多数患者，”Vicini博士说。答案是，他们有。乳房肿瘤切除术后三周的放疗对复发风险较高的患者和风险较低的患者同样有效。”

试验的合格参与者包括2262名患有早期乳腺癌肿瘤切除术后局部复发风险升高的患者。危险因素包括肿瘤级别较高(3级vs 1,2级)、年龄较大(≥50岁)、术前接受化疗和雌激素受体阴性。患者年龄中位数为55岁，患者在美国、加拿大、瑞士、以色列、香港、日本、韩国和新加坡的276个不同地点接受治疗。

在这项研究中，患者被随机分为两个研究组。第一组患者(n= 1124)接受了四到五周的常规全乳放射治疗，随后对乳房进行了连续增强乳房肿瘤切除术现场交付时间为6 - 7天。第二组患者(n= 1138)接受了三周内的低分度全乳放射治疗，以提高乳腺癌的存活率手术部位在这三周内同时交付。

在中位7.3年的随访中，近2300名研究参与者中有56例乳房内复发。在研究的主要终点，乳房肿瘤复发方面，三周治疗不低于较长时间治疗(风险比1.32,90%可信区间0.84-2.05,p=0.039)。低分级/同期强化治疗的5年和7年复发率分别为1.9%和2.6%，而常规/序贯强化治疗的复发率分别为2.0%和2.2%。

两组之间在外观和副作用方面也没有显著差异。治疗3年后，医生对低分级/同期强化组中84%的患者的美容效果评价为优秀或良好，而在常规/顺序强化组中这一比例为86%。两组患者均不常见严重(3级或以上)副作用，缩短治疗后3.5%的患者和常规治疗后3.3%的患者出现严重副作用。

“这种方法将这些患者的治疗时间缩短了一半，”Vicini博士说。“现在的舒适水平是对高风险患者说，‘我可以为你提供这种选择，它同样有效。’”

Vicini博士说，乳腺癌的低复发率和副作用背后可能是对如何治疗乳腺癌的理解的增加和治疗技术的进步。“这些年来，手术、病理报告、放疗、化疗——它们都变得好多了。我们可以用更复杂的方法投放剂量。结果，复发率在下降，而成功率在上升。”

这项研究还纳入了跨数百个研究地点的多层次质量审查过程。“在全乳治疗中增加同时的辐射增强需要高度的复杂性，我们希望确保站点能够准确地提供集中剂量。所有参与研究的病例都由其中一名pi审查，”Vicini博士说。

研究小组接下来要回答的问题包括，是否有更多的患者，比如那些癌症已经扩散到淋巴结的患者，可以从三周的治疗方法中受益，以及治疗时间是否可以进一步缩短。例如，来自英国的研究正在对低风险患者进行为期一周的放射治疗。