毒性数据显示不安全隐患和S / N1806膀胱癌审判
更新的毒性数据从1806年持续SWOG / NRG的临床试验,哪些测试结合放化疗治疗局部muscle-invasive膀胱癌患者的免疫治疗,显示没有明显的安全隐患与组合。
S / N1806研究小组成员Sameer g . Jhavar医学博士,贝勒斯科特和白色的健康,寺庙,德克萨斯州将安全报告213名患者作为一个口头报告在2022年美国放射肿瘤学协会年会(ASTRO)于10月25日在圣安东尼奥。
参与试验阶段3 S / N1806病人有non-metastatic muscle-invasive膀胱癌。所有患者在试验随机1:1两种治疗武器。患者双臂接受标准trimodality疗法,结合最大限度地消除膀胱肿瘤的内镜手术和放化疗治疗。一半的患者在临床实验的手臂也接受免疫疗法atezolizumab结合放化疗,每三周为六个月。
报告的主要作者Parminder辛格博士SWOG侦探在凤凰城梅奥诊所的亚利桑那州。
“这是一个随机的3期临床试验调查的免疫疗法bladder-preserving trimodality放化疗治疗,”辛格说。“没有调查机构显著毒性担忧的迹象,这表明该方案是安全的,审判继续积累很好。如果积极,审判可能导致改善了患者的治疗方案膀胱癌他们可以保留膀胱的。”
213名患者中评估,113收到了trimodality疗法+ atezolizumab组合。剩余的100名患者随机分配到单独trimodality治疗的控制杆。
总体来看,65年的113名患者(58%)在atezolizumab手臂三年级或更高毒性报道,44岁的100名患者(44%)相比,在控制杆上。大多数毒性是血液和没有被认为是免疫相关的治疗医生。然而,一个已知的几种不良事件atezolizumab据报道在三年级或更高临床实验的手臂。
早前预先确定安全分析的80名病人试验还显示没有显著增加毒性在临床实验的手臂比控制杆。S / N1806试验继续积累好,预计将达到其招生475名患者在未来两年的目标。它是北美最大的研究调查bladder-preserving疗法。
