研究发现联合治疗对减缓放射性轴性脊柱关节炎患者的脊柱损伤作用甚微

本周在ACR会聚2022年美国风湿病学会年会上发表的一项新研究表明，联合使用非甾体抗炎药和TNF抑制剂并不能显著减缓放射性轴性脊椎病患者的放射性脊柱进展。

轴性脊椎病(axSpA)是一种慢性炎症性疾病，有两种亚型:非放射性轴性脊椎病和放射性轴性脊椎病，是疾病的进展阶段。影像学上的轴性脊柱炎以前被称为强直性脊柱炎。

与非x射线成像不同，x射线成像的axSpA通过x射线上的结构损伤证据进行标记。主要的临床症状是背部疼痛，骶髂关节和脊柱有活动性炎症，在一些患者中，过度的新骨形成可能损害功能。

“减少临床负担和预防残疾的最好方法可能是针对炎症和新骨形成的早期和充分的治疗，”Charité Universitätsmedizin Berlin的风湿病学家和高级研究员、该研究的第一作者Fabian Proft医学博士说。

持续使用塞来昔布，选择性非甾体抗炎药(NSAID)，可能与影像学axSpA患者较少的影像学进展相关。普罗夫特博士说，生物疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)通常用于治疗高活性疾病，它们对结构损伤的损害程度仍不明确。

“生物DMARD联合非甾体抗炎药治疗对放射学axSpA影像学进展的影响目前还没有研究。我们想评估塞来昔布加入生物DMARD时的影响。这项研究使用了肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)戈利单抗和塞来昔布，并将其与单独戈利单抗在放疗活跃的axSpA患者脊柱进行性结构损伤方面进行了两年多的比较。”

本前瞻性随机对照试验的合格患者从德国各地的中心招募。所有患者均有影像学axSpA的临床诊断，符合改良的纽约强直性脊柱炎标准，尽管接受了非甾体抗炎药治疗，但仍有较高的疾病活动性，并且至少有一个影像学进展的额外危险因素(c反应蛋白升高和/或已经存在韧带联合(脊柱韧带内的骨生长))。

审判分为两个阶段。第一个是12周的磨合期，参与者每四周接受50毫克的golimumab。那些有良好临床反应的患者被随机分为联合组(每天400毫克塞来昔布加戈利单抗)和仅戈利单抗对照组，持续96周。

最初的109名随机患者中有97名完成了试验。联合组患者的斯托克强直性脊柱炎脊柱评分变化为1.1分，而对照组的变化为1.7分。三名盲读者分别在11%的联合组和25%的单抗组中发现了新的联胞菌。在研究中，联合组报告了7例严重不良事件，对照组报告了5例。两次发生在磨合阶段。

总的来说，联合治疗和单一治疗之间观察到的差异没有达到统计学意义。

“我们没有预料到，”普罗夫特博士说。

“(有可能)在更大的样本量或更长时间的随访(如4年)下，这些发现会变得具有统计学意义。[但是]基于我们的数据，一般不推荐在单独使用生物DMARD的基础上继续使用非甾体抗炎药来抑制未来的影像学进展。然而，观察到的联合治疗效果可能与放射学进展高风险或尽管采用生物DMARD治疗仍有残留症状的患者有关。”