美国食品药品监督管理局正努力使过量解毒剂成为非处方药

美国食品和药物管理局似乎准备批准某些纳洛酮产品用于非处方使用，此举将有助于对抗美国阿片类药物的流行。

在出现海洛因、芬太尼、羟考酮或吗啡等阿片类药物过量的最初迹象后，服用纳洛酮(Narcan, Evzio)可以挽救生命。

周二，FDA发布联邦公报上的通知，可能会导致一些处方烯丙羟吗啡酮获得非处方销售批准的产品。该通知还可能鼓励开发新的非处方药烯丙羟吗啡酮产品。

“今天的行动支持我们通过帮助扩大纳洛酮的获取来对抗阿片类药物过量危机的努力，”他说FDA专员罗伯特·卡利夫博士在新闻发布会上。“该机构将继续预防和减少用药过量物质使用障碍作为一个关键优先事项和高度战略重点领域，尽快采取行动。”

该通知引用了一项初步评估，即纳洛酮鼻腔喷雾剂和自动注射器“可能被批准为安全有效的非处方使用”。然而，这并不是最终决定，也不是强制要求在没有处方的情况下提供纳洛酮产品。

FDA表示，在做出最终建议之前，它还需要更多的数据，包括包装和标签信息。

到2021年，估计有107622人药物过量死亡根据美国疾病控制和预防中心的数据。其中近8.1万例与阿片类药物有关。

这是FDA最新的努力，以改善纳洛酮产品的获取，以防止发生过量服用。今年9月，该机构澄清说，《药品供应链安全法案》的某些要求不适用于纳洛酮。

FDA还开发了一个包括易于理解的象形文字的药品事实标签模型。这是为了鼓励制造商寻求批准非处方纳洛酮产品。另一项措施延长了纳洛酮的保质期喷鼻剂24个月到36个月。

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