FDA顾问见面在脉搏血氧仪的种族差异

夹式设备,使用光测量血液中的氧含量越来越仔细从美国监管机构最近的研究表明他们不工作后对病人的颜色。

叫做脉搏血氧仪的设备,通常提前到一个手指,在全球范围内被广泛使用在医院帮助指导治疗。家庭COVID-19大流行期间流行的版本。

但最近的一些研究也引起了关注,色素沉淀在人们的皮肤可以摆脱读数。2021年,美国食品和药物管理局发出警告后可能不准确研究发现设备倾向于高估黑人患者的氧含量。

“事实上,这样的一个常用设备有任何差异令人震惊,”Michael Sjoding说密歇根大学领导这项研究的治疗。“我赚很多基于这个设备的医疗决定。”

FDA召集了一个专家小组周二开会讨论“持续担忧”的设备,对病人和医生的建议,测量精度的方法。

主任杰夫均FDA的设备和放射卫生中心种族差异在这些设备”的公共卫生重要性”周二在会议的开始。他强调需要确保医疗设备是安全的和有效的组织使用它们。

氧含量也可以测量通过血液的动脉的手腕。这种方法仍然是“黄金标准”的准确性,但有点棘手,更痛苦,所以不能经常做,狮子座Celi说,医生和麻省理工学院的研究人员正在研究脉搏血氧定量法。

相比之下,脉搏血氧仪是更快,更容易和更少的入侵。

当设备拍摄到手指,它将发送两个波长的光到皮肤,解释Rutendo Jakachira,布朗大学博士生研究脉搏血氧测量。通过测量有多少光被吸收,脉搏血氧计估计多少氧气流过血。

问题:Melanin-a天然色素负责肤色也吸收光,Jakachira说。如果设备不是由黑色素,额外的吸收可以摆脱他们的读数。

越来越多的证据表明,这似乎是市场上影响脉搏血氧仪。

Sjoding的研究发现,与白色的病人相比,黑人患者在医院几乎是三倍经验“神秘的血氧不足”——即从血液含氧量计算了危险的低,但是他们的脉搏血氧计读数仍正常。

后续研究显示这些错误可以有真正的对健康的影响。当病人没有他们低氧水平承认,这意味着COVID-19治疗的延误,少补充氧气和一个器官衰竭和死亡的风险更高根据最近的一些研究。

所有这些结果影响病人的颜色多,研究发现。许多医生的想法,他们依赖的工具可以增加种族差异令人震惊。

“这些都是我们使用的基本生命体征病人护理”,Sjoding说。“如果设备即使是很小的那么准确的在一个特定的组患者,后果。”

小型研究在过去几十年已经暗示,肤色为设备可能构成挑战,但担忧显然“半途而废,”约翰霍普金斯说医生阿什拉夫Fawzy,领导最近脉搏血氧计的研究之一。他和其他医生说他们从未学过种族差距脉搏血氧仪在他们的医疗培训。

但COVID-19流行给设备带来了更多的关注在卫生系统问题的种族不平等。

“现在我们更敏锐地意识到卫生保健差异如何影响人的颜色,“Fawzy说。“我们真的想真正解决这些问题,并使卫生保健对每个人都公平。”

一些设备公司推迟他们的脉搏血氧计不准确的建议病人的颜色。

Masimo首席执行官乔•Kiani公司出售脉搏血氧仪的医院,说他们的设备的内部审查没有发现显著差异的证据的准确性为黑人患者。他说其他变量,如脉搏血氧计读数和血液之间的延迟,可能会影响最近的研究脉搏血氧计的精度。

不过,其他人正在开发新设备,旨在为不同肤色更好地工作。

Jakachira和她的顾问,Kimani杜桑,正在修改脉搏血氧计仍光射入皮肤测量氧气,但看着不同的光的性质。

尽管技术解决方案仍在进行中,专家说,是很重要的卫生保健工作者知道可以不准确的读数。Sjoding说他开始减少对脉搏血氧计读数的依赖自己的实践。他仍然会使用它们,但作为一个数据点可能并不完美。

一些专家希望更新测试指导从FDA-like具体规定谁应该被包括在研究可以帮助确保未来的脉搏血氧仪对每个人都有效。的当前的标准建议至少15%的审判组织应该“肤色的皮肤。

它可能是一个“艰苦的战斗”改变设备等脉冲血氧计,a . Ian Wong说,肺重症监护医生杜克大学。但他认为这是一个必要步骤为所有患者提供平等的关心。

“医学是一门艺术和科学,”黄说。“它不仅仅是一个医生如何实践;这也是您所使用的工具。”

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