研究表明，帕罗维德可以安全用于降低孕妇患严重COVID的风险

约翰·霍普金斯医学的研究结果今天发表在JAMA网络开放提供强有力的证据，证明感染了SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)的孕妇可以安全地服用抗病毒药物帕罗维德，以减少发生严重疾病的可能性。

“基于我们的研究结果，我们认为对母亲和孩子都有好处胎儿发育预防严重COVID的重要性超过帕罗维德治疗的任何潜在风险，”该研究的主要作者、医学博士、公共卫生学硕士、约翰霍普金斯大学医学院的医学助理教授威廉·加尔诺说。

Paxlovid是一种用于治疗轻中度COVID-19患者的试验性药物(仍在研究中)。它由两种药物组成:涅马特韦(nirmatrelvir)和利特那韦(ritronavir)，前者是一种抗病毒药物，可以抑制SARS-CoV-2繁殖传染性子代所需的一种关键酶，后者是一种通过延长涅马特韦在体内的时间来增强其作用的药物。

2021年12月，美国食品和药物管理局(fda)批准对感染SARS-CoV-2并有发展为严重COVID(包括住院和死亡)高风险的12岁及以上成人和儿童紧急使用Paxlovid。

“临床试验使Paxlovid获得紧急使用授权的研究表明，参与者发病的可能性降低了89%严重的疾病和死亡;然而，怀孕的人不在参与者之列，而怀孕现在被认为是一种将患者置于严重疾病风险中的情况，”共同研究的资深作者Irina Burd说，她是医学博士，前约翰霍普金斯大学医学院的妇产科教授，现在是马里兰大学医学院的产科、妇科和生殖科学系主任。

在他们的研究中，研究人员从3442名被诊断为轻中度COVID-19的孕妇中选择了参与者，这些人在2020年3月15日至2022年8月20日期间在约翰·霍普金斯卫生系统的中心就诊。

从这一人群中，47名符合研究标准的患者被开出帕罗维德处方，并监测结果和任何并发症。这组患者的中位年龄为34岁，17%为黑人，11%为西班牙裔，中位胎龄(妊娠期)为28周。大多数参与者至少接受了最初的COVID疫苗接种，并在出现症状的一天内开始帕罗维德治疗。

96%的参与者(47人中的45人)完成了疗程，并能很好地忍受。其中25个婴儿在治疗后出生。其中12例是通过剖宫产分娩的，其中9例是按计划分娩的，与治疗无关。两名参与者因既往疾病住院，但没有严重的COVID。

总的来说，Paxlovid的产妇和胎儿并发症发生率在预期范围内。

Garneau说:“我们的研究有一些局限性，包括使用来自单一卫生系统的数据，以及研究的是轻度COVID的少数人群。”“但我们相信，我们的研究是迄今为止规模最大的，着眼于Paxlovid对治疗时怀孕的人的安全性和有效性，因此，这表明治疗应该是这些患者的一种选择。”

一些医疗组织同意这一观点，包括母胎医学学会(Society for母胎医学)和美国妇产科医生学会(American College of Obstetricians and Gynecologists)，前者表示“支持使用帕罗维德治疗符合临床资格的COVID-19孕妇”，后者将怀孕列为“使个人临床进展(发展为严重COVID)的高风险条件之一”。这使得怀孕患者，包括那些怀孕是唯一危险因素的患者，有资格接受门诊口服SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂治疗[Paxlovid]。”

“虽然还需要对Paxlovid进行更多的研究，以证实我们在怀孕期间关于其安全性和有效性的发现，但我们认为，即使在这个时候，对于未接种疫苗或有进展为严重COVID疾病的风险或不太可能发生药物-药物相互作用的孕妇患者，也应该强烈考虑使用这种药物，”共同研究的资深作者、医学博士、公共卫生硕士、约翰霍普金斯大学医学院的医学教授Kelly Gebo说。